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Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score (PRAIOC-RISKS)

2019년 2월 25일 업데이트: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score - a Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial

An interventional controlled trial to test the feasibility of applying risk score based prevention for critically ill patient at high risk to develop acute kidney injury (AKI)

연구 개요

상세 설명

Background and rationale AKI is common in the intensive care unit .It contributes significantly to mortality and morbidity .the estimated incidence or AKI among critically ill patients is 30-40% and morality is high.

There is a well recognized gap between the optimal care and the delivered care regarding prevention and management of AKI.

The focus over the last few years has been on early detection. A panel of urinary biomarkers have proved helpful for early detection of AKI. However the cost and low specificity make no single one of them solely reliable .using a panel of bio-markers increases their specificity.

The concept of electronic alerts has been recently introduced. Some trials have been testing its impact on the outcome of AKI. The benefit of electronic alerts is still uncertain .A meta-analysis is currently underway to synthesize stronger evidence of electronic alerts benefit.

Another evolving area, is the development of risk score to predict AKI and and hence applying timely preventive measures.

KDIGO recommends applying preventive measures to high risk patients. However no study to date has tested risk scores based interventions

Hypothesis:

We will use the recently validated score to predict AKI in ICU patients. We will then apply preventive measures. To patients at risk .To our knowledge this is the first study to apply preventive interventions based on AKI risk score assessment

연구 유형

중재적

등록 (실제)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

All adult patients (≥18 year old) admitted to the intensive care unit and do not fulfill the criteria for the diagnosis of AKI by Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) definition

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have already developed AKI at the time of intensive care unit ICU admission.
  2. Patients with insufficient medical records to obtain previous medical history
  3. Patients who lack mental capacity

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Observational
patients will be recruited to this arm to observe prospectively the incidence of AKI among critically ill patients.patients will receive the standard care.No other intervention will be delivered
활성 비교기: Interventional
Patients in this arm will be subject to AKI risk score. This risk score was recently developed and validated in Mayo clinic the intervention will be Measures to prevent AKI among critically ill patients
  1. Meticulous optimization of the fluid balance
  2. Avoidance of nephrotoxic medications where possible
  3. Optimisation of the hemodynamic status
  4. Avoidance of blood transfusion unless marked acute blood loss or symptomatic anemia
  5. Optimization of the underlying medical condition
  6. Seek expert renal advise when necessary

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of AKI
기간: during 7 days of ICU admission
We will compare the incidence rate between the interventional and the observational arm
during 7 days of ICU admission

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30 day mortality
기간: 30 days
all cause mortality during 30 days of ICU admission or within 30 days of developement of AKI
30 days
Time to recovery after development of AKI
기간: 30 days
Time interval between the diagnosis of AKI and recovery of either blood chemistry or oliguria
30 days
Deterioration of AKI stage
기간: 30 days
Transition from initial stage KDIGO stage 1 to either 2 or 3 .Transition from initial stage 2 to 3
30 days
Duration of dialysis dependency
기간: 30 days
time patient remains dialysis-dependant after severe AKI.
30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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