Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score (PRAIOC-RISKS)
Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score - a Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background and rationale AKI is common in the intensive care unit .It contributes significantly to mortality and morbidity .the estimated incidence or AKI among critically ill patients is 30-40% and morality is high.
There is a well recognized gap between the optimal care and the delivered care regarding prevention and management of AKI.
The focus over the last few years has been on early detection. A panel of urinary biomarkers have proved helpful for early detection of AKI. However the cost and low specificity make no single one of them solely reliable .using a panel of bio-markers increases their specificity.
The concept of electronic alerts has been recently introduced. Some trials have been testing its impact on the outcome of AKI. The benefit of electronic alerts is still uncertain .A meta-analysis is currently underway to synthesize stronger evidence of electronic alerts benefit.
Another evolving area, is the development of risk score to predict AKI and and hence applying timely preventive measures.
KDIGO recommends applying preventive measures to high risk patients. However no study to date has tested risk scores based interventions
Hypothesis:
We will use the recently validated score to predict AKI in ICU patients. We will then apply preventive measures. To patients at risk .To our knowledge this is the first study to apply preventive interventions based on AKI risk score assessment
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto
- Cairo University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
All adult patients (≥18 year old) admitted to the intensive care unit and do not fulfill the criteria for the diagnosis of AKI by Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) definition
Exclusion Criteria:
- Patients who have already developed AKI at the time of intensive care unit ICU admission.
- Patients with insufficient medical records to obtain previous medical history
- Patients who lack mental capacity
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Observational
patients will be recruited to this arm to observe prospectively the incidence of AKI among critically ill patients.patients
will receive the standard care.No other intervention will be delivered
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Comparatore attivo: Interventional
Patients in this arm will be subject to AKI risk score.
This risk score was recently developed and validated in Mayo clinic the intervention will be Measures to prevent AKI among critically ill patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of AKI
Lasso di tempo: during 7 days of ICU admission
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We will compare the incidence rate between the interventional and the observational arm
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during 7 days of ICU admission
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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30 day mortality
Lasso di tempo: 30 days
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all cause mortality during 30 days of ICU admission or within 30 days of developement of AKI
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30 days
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Time to recovery after development of AKI
Lasso di tempo: 30 days
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Time interval between the diagnosis of AKI and recovery of either blood chemistry or oliguria
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30 days
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Deterioration of AKI stage
Lasso di tempo: 30 days
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Transition from initial stage KDIGO stage 1 to either 2 or 3 .Transition from initial stage 2 to 3
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30 days
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Duration of dialysis dependency
Lasso di tempo: 30 days
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time patient remains dialysis-dependant after severe AKI.
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30 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-13050
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