Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score (PRAIOC-RISKS)
Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score - a Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background and rationale AKI is common in the intensive care unit .It contributes significantly to mortality and morbidity .the estimated incidence or AKI among critically ill patients is 30-40% and morality is high.
There is a well recognized gap between the optimal care and the delivered care regarding prevention and management of AKI.
The focus over the last few years has been on early detection. A panel of urinary biomarkers have proved helpful for early detection of AKI. However the cost and low specificity make no single one of them solely reliable .using a panel of bio-markers increases their specificity.
The concept of electronic alerts has been recently introduced. Some trials have been testing its impact on the outcome of AKI. The benefit of electronic alerts is still uncertain .A meta-analysis is currently underway to synthesize stronger evidence of electronic alerts benefit.
Another evolving area, is the development of risk score to predict AKI and and hence applying timely preventive measures.
KDIGO recommends applying preventive measures to high risk patients. However no study to date has tested risk scores based interventions
Hypothesis:
We will use the recently validated score to predict AKI in ICU patients. We will then apply preventive measures. To patients at risk .To our knowledge this is the first study to apply preventive interventions based on AKI risk score assessment
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Cairo University Hospitals
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
All adult patients (≥18 year old) admitted to the intensive care unit and do not fulfill the criteria for the diagnosis of AKI by Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) definition
Exclusion Criteria:
- Patients who have already developed AKI at the time of intensive care unit ICU admission.
- Patients with insufficient medical records to obtain previous medical history
- Patients who lack mental capacity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Observational
patients will be recruited to this arm to observe prospectively the incidence of AKI among critically ill patients.patients
will receive the standard care.No other intervention will be delivered
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Comparador Ativo: Interventional
Patients in this arm will be subject to AKI risk score.
This risk score was recently developed and validated in Mayo clinic the intervention will be Measures to prevent AKI among critically ill patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidence of AKI
Prazo: during 7 days of ICU admission
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We will compare the incidence rate between the interventional and the observational arm
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during 7 days of ICU admission
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30 day mortality
Prazo: 30 days
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all cause mortality during 30 days of ICU admission or within 30 days of developement of AKI
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30 days
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Time to recovery after development of AKI
Prazo: 30 days
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Time interval between the diagnosis of AKI and recovery of either blood chemistry or oliguria
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30 days
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Deterioration of AKI stage
Prazo: 30 days
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Transition from initial stage KDIGO stage 1 to either 2 or 3 .Transition from initial stage 2 to 3
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30 days
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Duration of dialysis dependency
Prazo: 30 days
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time patient remains dialysis-dependant after severe AKI.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-13050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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