Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score (PRAIOC-RISKS)
Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score - a Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background and rationale AKI is common in the intensive care unit .It contributes significantly to mortality and morbidity .the estimated incidence or AKI among critically ill patients is 30-40% and morality is high.
There is a well recognized gap between the optimal care and the delivered care regarding prevention and management of AKI.
The focus over the last few years has been on early detection. A panel of urinary biomarkers have proved helpful for early detection of AKI. However the cost and low specificity make no single one of them solely reliable .using a panel of bio-markers increases their specificity.
The concept of electronic alerts has been recently introduced. Some trials have been testing its impact on the outcome of AKI. The benefit of electronic alerts is still uncertain .A meta-analysis is currently underway to synthesize stronger evidence of electronic alerts benefit.
Another evolving area, is the development of risk score to predict AKI and and hence applying timely preventive measures.
KDIGO recommends applying preventive measures to high risk patients. However no study to date has tested risk scores based interventions
Hypothesis:
We will use the recently validated score to predict AKI in ICU patients. We will then apply preventive measures. To patients at risk .To our knowledge this is the first study to apply preventive interventions based on AKI risk score assessment
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University Hospitals
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
All adult patients (≥18 year old) admitted to the intensive care unit and do not fulfill the criteria for the diagnosis of AKI by Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) definition
Exclusion Criteria:
- Patients who have already developed AKI at the time of intensive care unit ICU admission.
- Patients with insufficient medical records to obtain previous medical history
- Patients who lack mental capacity
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Observational
patients will be recruited to this arm to observe prospectively the incidence of AKI among critically ill patients.patients
will receive the standard care.No other intervention will be delivered
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Comparateur actif: Interventional
Patients in this arm will be subject to AKI risk score.
This risk score was recently developed and validated in Mayo clinic the intervention will be Measures to prevent AKI among critically ill patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of AKI
Délai: during 7 days of ICU admission
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We will compare the incidence rate between the interventional and the observational arm
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during 7 days of ICU admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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30 day mortality
Délai: 30 days
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all cause mortality during 30 days of ICU admission or within 30 days of developement of AKI
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30 days
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Time to recovery after development of AKI
Délai: 30 days
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Time interval between the diagnosis of AKI and recovery of either blood chemistry or oliguria
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30 days
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Deterioration of AKI stage
Délai: 30 days
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Transition from initial stage KDIGO stage 1 to either 2 or 3 .Transition from initial stage 2 to 3
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30 days
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Duration of dialysis dependency
Délai: 30 days
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time patient remains dialysis-dependant after severe AKI.
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30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-13050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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