Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score (PRAIOC-RISKS)
Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score - a Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background and rationale AKI is common in the intensive care unit .It contributes significantly to mortality and morbidity .the estimated incidence or AKI among critically ill patients is 30-40% and morality is high.
There is a well recognized gap between the optimal care and the delivered care regarding prevention and management of AKI.
The focus over the last few years has been on early detection. A panel of urinary biomarkers have proved helpful for early detection of AKI. However the cost and low specificity make no single one of them solely reliable .using a panel of bio-markers increases their specificity.
The concept of electronic alerts has been recently introduced. Some trials have been testing its impact on the outcome of AKI. The benefit of electronic alerts is still uncertain .A meta-analysis is currently underway to synthesize stronger evidence of electronic alerts benefit.
Another evolving area, is the development of risk score to predict AKI and and hence applying timely preventive measures.
KDIGO recommends applying preventive measures to high risk patients. However no study to date has tested risk scores based interventions
Hypothesis:
We will use the recently validated score to predict AKI in ICU patients. We will then apply preventive measures. To patients at risk .To our knowledge this is the first study to apply preventive interventions based on AKI risk score assessment
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
All adult patients (≥18 year old) admitted to the intensive care unit and do not fulfill the criteria for the diagnosis of AKI by Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) definition
Exclusion Criteria:
- Patients who have already developed AKI at the time of intensive care unit ICU admission.
- Patients with insufficient medical records to obtain previous medical history
- Patients who lack mental capacity
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Observational
patients will be recruited to this arm to observe prospectively the incidence of AKI among critically ill patients.patients
will receive the standard care.No other intervention will be delivered
|
|
|
Comparador activo: Interventional
Patients in this arm will be subject to AKI risk score.
This risk score was recently developed and validated in Mayo clinic the intervention will be Measures to prevent AKI among critically ill patients
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence of AKI
Periodo de tiempo: during 7 days of ICU admission
|
We will compare the incidence rate between the interventional and the observational arm
|
during 7 days of ICU admission
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
30 day mortality
Periodo de tiempo: 30 days
|
all cause mortality during 30 days of ICU admission or within 30 days of developement of AKI
|
30 days
|
|
Time to recovery after development of AKI
Periodo de tiempo: 30 days
|
Time interval between the diagnosis of AKI and recovery of either blood chemistry or oliguria
|
30 days
|
|
Deterioration of AKI stage
Periodo de tiempo: 30 days
|
Transition from initial stage KDIGO stage 1 to either 2 or 3 .Transition from initial stage 2 to 3
|
30 days
|
|
Duration of dialysis dependency
Periodo de tiempo: 30 days
|
time patient remains dialysis-dependant after severe AKI.
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-13050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .