Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score (PRAIOC-RISKS)
Preventing Acute Kidney Injury and Improving Outcome in Critically Ill Patients Utilising Risk Prediction Score - a Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background and rationale AKI is common in the intensive care unit .It contributes significantly to mortality and morbidity .the estimated incidence or AKI among critically ill patients is 30-40% and morality is high.
There is a well recognized gap between the optimal care and the delivered care regarding prevention and management of AKI.
The focus over the last few years has been on early detection. A panel of urinary biomarkers have proved helpful for early detection of AKI. However the cost and low specificity make no single one of them solely reliable .using a panel of bio-markers increases their specificity.
The concept of electronic alerts has been recently introduced. Some trials have been testing its impact on the outcome of AKI. The benefit of electronic alerts is still uncertain .A meta-analysis is currently underway to synthesize stronger evidence of electronic alerts benefit.
Another evolving area, is the development of risk score to predict AKI and and hence applying timely preventive measures.
KDIGO recommends applying preventive measures to high risk patients. However no study to date has tested risk scores based interventions
Hypothesis:
We will use the recently validated score to predict AKI in ICU patients. We will then apply preventive measures. To patients at risk .To our knowledge this is the first study to apply preventive interventions based on AKI risk score assessment
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
All adult patients (≥18 year old) admitted to the intensive care unit and do not fulfill the criteria for the diagnosis of AKI by Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) definition
Exclusion Criteria:
- Patients who have already developed AKI at the time of intensive care unit ICU admission.
- Patients with insufficient medical records to obtain previous medical history
- Patients who lack mental capacity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Observational
patients will be recruited to this arm to observe prospectively the incidence of AKI among critically ill patients.patients
will receive the standard care.No other intervention will be delivered
|
|
|
Aktivní komparátor: Interventional
Patients in this arm will be subject to AKI risk score.
This risk score was recently developed and validated in Mayo clinic the intervention will be Measures to prevent AKI among critically ill patients
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of AKI
Časové okno: during 7 days of ICU admission
|
We will compare the incidence rate between the interventional and the observational arm
|
during 7 days of ICU admission
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30 day mortality
Časové okno: 30 days
|
all cause mortality during 30 days of ICU admission or within 30 days of developement of AKI
|
30 days
|
|
Time to recovery after development of AKI
Časové okno: 30 days
|
Time interval between the diagnosis of AKI and recovery of either blood chemistry or oliguria
|
30 days
|
|
Deterioration of AKI stage
Časové okno: 30 days
|
Transition from initial stage KDIGO stage 1 to either 2 or 3 .Transition from initial stage 2 to 3
|
30 days
|
|
Duration of dialysis dependency
Časové okno: 30 days
|
time patient remains dialysis-dependant after severe AKI.
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-13050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .