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골다공증에 대한 졸레드론산의 효능

2021년 9월 20일 업데이트: Yukio Nakamura, Shinshu University

원발성 골다공증 및 속발성 골다공증에서 Zoledronic Acid에 의한 골대사 및 골밀도 검사

1차 및 2차 골다공증에서 졸레드론산과 활성 비타민 D를 병용한 졸레드론산 간의 비교 데이터는 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 3908621
        • 모병
        • Yukio Nakamura

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 졸레드론산 복용을 원하는 골다공증 환자

제외 기준:

  • 졸레드론산 또는 비타민 D에 알레르기가 있는 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자
  • 최근 2년 동안 졸레드론산을 복용하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혼자 ZA
골다공증에 대한 졸레드론산의 효능을 조사하기 위해
활성 비교기: ZA 플러스 VD
골다공증에서 졸레드론산과 알파칼시돌의 효능을 조사하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골밀도
기간: 1년 기준치에서 변경
1년 기준치에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 8일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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"졸레드론산", "Reclast®"에 대한 임상 시험

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