Azelaic Acid 15% 국소 젤의 치료 동등성 및 안전성을 평가하기 위해
2024년 4월 8일 업데이트: Taro Pharmaceuticals USA
중등도 안면 주사 치료에서 Azeliac Acid Gel 및 활성 치료를 위약 대조군과 비교하는 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구.
다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 통제, 병렬 그룹 연구
연구 개요
상세 설명
중등도 안면 주사 치료에서 AZELAIC ACID TOPICAL GEL 15%를 FINACEA®와 위약 대조군과 비교하는 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성으로 중등도의 안면 주사로 임상 진단을 받은 자;
- 피험자는 IGE에 따라 안면 주사 중증도 등급 3의 명확한 임상 진단을 받아야 했습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 피험자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Azelaic Acid 15% 국소 젤
84일 동안 1일 2회 국소적용 연구 치료제의 얇은 층을 얼굴의 영향을 받는 부위에 부드럽게 마사지했습니다.
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젤라틴
다른 이름들:
|
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활성 비교기: Finacea®(아젤라산) 젤, 15%
84일 동안 1일 2회 국소적용 연구 치료제의 얇은 층을 얼굴의 영향을 받는 부위에 부드럽게 마사지했습니다.
|
젤라틴
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
얼굴에 국소적으로, 하루에 두 번 연구 치료제의 얇은 층을 얼굴의 영향을 받는 부위에 부드럽게 마사지했습니다.
|
젤라틴
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 병변 수의 변화
기간: 12주
|
염증성(구진 및 농포) 병변 수의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Catawba Research, http://catawbaresearch.com/contact/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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