High Flow Nasal Oxygen Therapy in Perioperative Period of the Adult With Hypercapnic and Hypoxemic Respiratory Faliure
2018년 12월 3일 업데이트: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
The purpose of this study is to determine the impact of hign-flow nasal therapy on the adult with hypercapnia and hpoxemia respiratory faliure in comparison with standard oxygen therapy ang noninvasive ventilation.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Humidified high flow nasal oxygen therapy decreases dilution of the inhaled oxygen and, by matching patient's peak flow, allows accurate delivery of the set FiO2 throughout the whole inspiratory phase.The purpose of this study is to determine the impact of hign-flow nasal therapy on adult hypercapnic respiratory failure by comparing with nasal continuous positive airway pressure
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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연락하다:
- Guangyu Chen, PhD
- 전화번호: +86-02125076143
- 이메일: xinhuacru@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Hypoxemic and no hypercapnic acute respiratory failure :
- severe dyspnea at rest with a respiratory rate >25 breaths/min
- PaO2/FiO2 <300
- PaCO2 <45 mmHg,
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- NPPV contraindications
- past history of respiratory chronic disease (COPD, cystic fibrosis…)
- cardiac pulmonary edema
- Pre-defined intubation
- other than respiratory organ failure : systolic pressure <90 mmHg,current treatment with epinephrine or norepinephrine, decreased level of consciousness ( Glasgow score ≤ 12)
- profound aplasia (white cells count <1000/mm 3)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: standard low flow therapy
In the standard low flow therapy is applied continuously through a nonrebreather face mask at a flow rate of 10 liters per minute or more.
The rate was adjusted to maintain an oxygen saturation level of 92% or more.
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In the standard low flow therapy oxygen group, oxygen at a flow rate of 10 liters per minute or more.
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실험적: high flow nasal oxygen therapy
In the high-flow-oxygen group is passed through a heated humidifier and applied continuously through large-bore binasal prongs, with a gas flow rate of 30-60 liters per minute .
The fraction of oxygen in the gas flowing in the system was subsequently adjusted to maintain an Spo2 of 92% or more.
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The patient will receive high flow nasal of humidified oxygen, set between 30 to 60 l/min.
The inspired fraction of oxygen (FiO2) will be adjusted in order to obtain a SpO2 >92%.
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위약 비교기: Noninvasive ventilation
In the noninvasive-ventilation group is delivered to the patient through a face mask that was connected to an ICU ventilator,with pressure support applied in a noninvasive ventilation mode.
The Fio2 or PEEP level (or both) were then adjusted to maintain an Spo2 of 92% or more.
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The patient will receive successively in a day NPPV and O2-HFN.
The NPPV will be applied with an airway humidification achieved by using a heated humidifier and a facial mask adapted to the morphology of the patient.
The settings will be adjusted as follow : an inspiratory pressure between 6 to 14 cmH2O, in order to obtain a tidal volume between 7 to 10 ml/kg of predicted weight, a positive expiratory pressure between 0 to 10 cmH2O in order to obtain a SpO2 >92% with the minimal FiO2.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the number of patients in each group who require endotracheal intubation with mechanical ventilation
기간: 28days
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To compare the number of patients in each group who require endotracheal intubation with mechanical ventilation
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28days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일까지 기계적 환기 없음
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-17-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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