Hypercapnic 환자의 체외 CO2 제거
2016년 7월 21일 업데이트: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
비침습적 환기에 실패하고 기관내 삽관을 거부한 과이산혈증 환자의 체외 CO2 제거: 사례 시리즈
비침습적 인공호흡은 만성 폐쇄성 폐질환이 악화된 환자를 위한 치료 표준을 나타냅니다.
그러나 NIV는 가장 심각한 형태의 급성 고칼슘혈증 호흡 부전의 거의 30%에서 실패하며 환자는 적절한 가스 교환을 회복하기 위해 기관내 삽관 및 침습적 환기를 받아야 합니다.
이러한 상황에서 환자는 삽관을 하지 않겠다는 분명한 의사를 표명할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 NIV에 실패하고 기관내 삽관을 거부하는 환자에서 비침습적 환기와 체외 Co2 제거의 효능과 안전성을 후향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2년(2013년 1월부터 2015년 7월까지) 동안 만성폐쇄성폐질환의 악화로 인한 급성 고칼슘혈증성 호흡부전 환자 35명이 NIV 실패 후 기관내삽관을 거부하고 최후의 수단으로 체외 이산화탄소 제거와 NIV 치료를 받았다.
이 환자들의 수집된 데이터는 기관내 삽관으로 기존 치료를 받은 35명의 과거 대조군에서 얻은 데이터와 후향적으로 일치될 것입니다. 이 연구는 삽관 비율, 산성 염기 항상성, 노르에피네프린 요구량(임상 조건으로 인해 체외 이산화탄소 제거를 시작하기 전에 노르에피네프린을 투여받은 환자에서) 및 응고 매개변수를 후향적으로 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00161
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환의 악화
- 비침습적 환기 실패
- 삽관하지 않겠다는 분명한 의사 표현
제외 기준:
- 삽관을 하지 않겠다는 명확한 의도를 표현할 수 없는 정신 상태의 변화
- 항응고제에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 과탄산혈증 환자
만성 폐쇄성 폐질환의 악화로 인한 급성 고칼슘혈증성 호흡 부전 환자, NIV 실패 후 기관내 삽관을 거부하고 저유량 체외 CO2 제거 치료를 받음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기관내 삽관을 피한 환자 수
기간: 60일
|
60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가스 교환 항상성
기간: 96시간
|
pH, PaCO2, PaO2, 중탄산염, 동맥 젖산염
|
96시간
|
|
노르에피네프린 요구 사항
기간: 30 일
|
체외 Co2 제거로 치료를 시작하기 전에 임상 조건으로 인해 노르에피네프린 투여를 받은 환자의 노르에피네프린 요구량
|
30 일
|
|
응집
기간: 30 일
|
INR, 태평양 표준시, 태평양 표준시 혈소판
|
30 일
|
|
28일 사망
기간: 28일
|
28일
|
|
|
병원 내 사망률
기간: 180일
|
180일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burki NK, Mani RK, Herth FJF, Schmidt W, Teschler H, Bonin F, Becker H, Randerath WJ, Stieglitz S, Hagmeyer L, Priegnitz C, Pfeifer M, Blaas SH, Putensen C, Theuerkauf N, Quintel M, Moerer O. A novel extracorporeal CO(2) removal system: results of a pilot study of hypercapnic respiratory failure in patients with COPD. Chest. 2013 Mar;143(3):678-686. doi: 10.1378/chest.12-0228.
- Del Sorbo L, Pisani L, Filippini C, Fanelli V, Fasano L, Terragni P, Dell'Amore A, Urbino R, Mascia L, Evangelista A, Antro C, D'Amato R, Sucre MJ, Simonetti U, Persico P, Nava S, Ranieri VM. Extracorporeal Co2 removal in hypercapnic patients at risk of noninvasive ventilation failure: a matched cohort study with historical control. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):120-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000607.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3785
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .