- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06876090
임신성 당뇨병의 유육 감소증 (SiGnal-D)
임신성 당뇨병의 유육 감소증 : 신호 -D 연구
sarcopenia는 골격근 덩어리 손실과 강도 및 신체적 성능 악화로 특징 지어진 증후군입니다. 노인의 종종 감소증의 유병률은 현저히 높습니다 (60 세 이상의 사람들에서 약 25%의 유병률). 제 2 형 당뇨병 (T2D)에서, 석관 감소증은 주요 관심사의 동반 질환으로 떠오르고있다. 그러나 일부 수사관에 따르면 유병률은 노인들에게만 국한되지 않습니다. 주목할만한 점은 20-29 년 간격으로 심지어 종종 감소증이보고되었습니다. 이 간격에는 가임기 여성이 포함되므로 임신성 당뇨병 (GDM)이있는 여성에서 종종 감소증이 발생할 수 있는지 여부와 이것이 임신 결과에 영향을 줄 수 있는지 의문을 제기합니다. 또한, 일부 저자들이인지 장애 예방에 대한 초기 육종 감소증 인식의 중요성을 강조한 시점까지, 석유 감소증과인지 장애 사이의 연관성이 반복적으로보고되었다. 그러므로 우리의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 육종 감소증이 GDM에 존재하는지 확인하기 위해,이 경우 유병률;
- 육종 감소증의 위험 인자를 식별하기 위해;
- 임신 결과 및인지 기능에 대한 석관 감소증 영향을 결정합니다.
임신 중에, 모든 여성은 글루코 메트형 상태의 평가를 위해 구강 포도당 내성 검사 (OGTT)를 겪게됩니다. 종종 감소증에 대한 몇 가지 임상 변수도 기록 될 것입니다. OGTT 데이터와 관련하여, 금식 및 OGTT에 의해 결정된 동적 조건에서 인슐린 저항성 평가에 특별한 초점이 있습니다. 특히, 인슐린 저항성에 대한 특별한 관심은 이러한 유형의 대사 변형이 유관체의 위험 인자로 알려져 있기 때문입니다. 실제로, 모든 여성은 종종 감소증 (또는 사전 혈압 감소증)의 진단에 대한 테스트를 거치게되며, 모든 데이터와 매개 변수는 분석하여 Sarcopenia 관련 변수와 GDM 관련 변수 사이의 관계를 식별합니다. GDM에서 종종 관찰되는 악화 된 인슐린 저항성 조건을 고려할 때, 연구자들은 젊은이 (비 유명인) 연령에도 불구하고 GDM 여성에서 혈관 감소증 (또는 적어도 사전 혈관 감소증)의 무시할 수없는 유병률을 기대한다는 점에 주목할 가치가있다. 또한, 이상화이 이상감증이 없을 때에도 임신 중에 인슐린 저항성이 종종 존재하기 때문에, 연구자들은 임신하지 않은 여성에서도 종종 감소증/사전 혈압 감소증의 일부 사례를 식별하는 것을 배제하지 않습니다. 이 연구는 미래의 연구 (중재 유형), 특히 유사 폐포 예방 및 관련 임신 합병증 및 불리한 임신 결과를위한 GDM을 가진 여성의 기초가 될뿐만 아니라 나중에 T2D 발병 위험 완화에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Tura
- 전화번호: +390498295786
- 이메일: andrea.tura@cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Angela Dardano
- 전화번호: +39050995146
- 이메일: angela.dardano@unipi.it
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Division of Obstetrics and Feto-Maternal Medicine, Medical University of Vienna, Vienna
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연락하다:
- Christian Göbl
- 전화번호: +43 660/65 34 828
- 이메일: christian.gobl@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Christian Göbl
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부수사관:
- Tina Linder
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부수사관:
- Sophie Zarotti
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PD
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Padua, PD, 이탈리아, 35127
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institute of Neuroscience, National Research Council
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56124
- 모병
- Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa
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연락하다:
- Angela Dardano
- 전화번호: +39050995146
- 이메일: angela.dardano@unipi.it
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수석 연구원:
- Angela Dardano
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부수사관:
- Giuseppe Daniele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
다음 조건 중 하나 이상 :
- 연령 또는 35 세 이상의 연령;
- 체질량 지수 (BMI)는 25 kg/m^2 이상의 것;
- 임신 전 또는 시작시 5.6 내지 6.9 mmol/L의 혈당;
- 이전 임신의 태아 거대 소체;
- 이전 임신의 GDM;
- 당뇨병의 1도 가족력.
제외 기준 :
- 포함 기준 중 하나 이상의 타의색;
- 쌍둥이 임신;
- 이미 알려진 질병/장애가 근육량 또는 기능에 영향을 줄 수있는 존재;
- 신경 학적 또는 정신과 질환;
- 이미 알려진 당뇨병 (예 : 1 형 또는 제 2 형 당뇨병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신성 당뇨병 (GDM) 여성
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우리는 GDM/임신에서의 유육 감소증 유병률을 평가하기 위해 GDM (또는 일반적으로 임신 중)에서 Sarcopenia 테스트를 수행하는 다른 연구 및 가능한 부작용 결과를 알지 못합니다.
OGTT는 sarcopenia 검사와 함께 GDM 또는 정상적인 포도당 내성으로 임산부의 글루코 메트형 상태와 근육 품질 사이의 관계를 탐구 할 수 있습니다.
Moca 설문지는 sarcopenia 테스트와 함께인지 기능 사이의 관계를 탐색 할 수 있습니다.
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임신성 당뇨병이없는 임산부 (GDM이 아닌)
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우리는 GDM/임신에서의 유육 감소증 유병률을 평가하기 위해 GDM (또는 일반적으로 임신 중)에서 Sarcopenia 테스트를 수행하는 다른 연구 및 가능한 부작용 결과를 알지 못합니다.
OGTT는 sarcopenia 검사와 함께 GDM 또는 정상적인 포도당 내성으로 임산부의 글루코 메트형 상태와 근육 품질 사이의 관계를 탐구 할 수 있습니다.
Moca 설문지는 sarcopenia 테스트와 함께인지 기능 사이의 관계를 탐색 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신성 당뇨병이 있거나없는 임산부의 유기농 감소증/사전 혈관 감소증의 유병률
기간: 임신 28 주와 32 주 사이
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임신 28 주와 32 주 사이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 전 요인 (산과력, 임신 전 체중,식이 및 신체 활동 습관) 및 임신 요인 (체질량 지수, 혈압, OGTT 가치)의 식별
기간: 임신 16 주와 32 주 사이
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위에서 언급 한 바와 같이 임신 데이터뿐만 아니라 임신 데이터와 임신 데이터는 VIS V1 (GDM 위험이 높은 여성의 경우 16-18 주 또는 GDM 위험이 높지 않은 여성의 경우 16-18 주)에서 수집 될 것입니다. 반면, 혈관 감소증 진단 (VISIN V2)은 28과 32 주 사이에 발생할 것입니다 (Sarcopenia 진단은 28 일과 32 주 사이에 발생합니다 (Sarcopenia 진단은 감각적 인 요인에 대한 사생 요인, GEST-GESTATIONIA 요인에 대한 소아). 그 자체).
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임신 16 주와 32 주 사이
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임신 결과에 대한 sarcopenia/presarcopenia의 잠재적 영향 평가 (임신 연령, LGA 또는 SGA의 경우 크거나 작음)
기간: 임신 28 주와 32 주 사이
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임신 28 주와 32 주 사이
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육종 감소증 (유육 감소증의 존재 또는 전혀 없음)과 임신 중인지 기능 (MOCA 설문지 점수) 사이의 잠재적 인 관계 탐구
기간: 임신 28 주와 32 주 사이
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조사관은 마르코 감소증이 있거나없는 여성에서 MOCA 설문지 점수가 다른지 평가할 것입니다.
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임신 28 주와 32 주 사이
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임신 결과에 대한 sarcopenia/presarcopenia의 잠재적 영향 평가 (전달 유형)
기간: 배달시
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배달시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022XYXRJN_LS4_PRIN2022
- B53D23022000006 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry of University and Research (in the context of Next Generation EU, Mission 4, Component 2))
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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