중추신경계 손상에서의 중간엽 줄기세포2017
2017년 9월 20일 업데이트: Jianming Tan, Fuzhou General Hospital
중추신경계 손상에서 중간엽 줄기세포의 경막내 주입2017
중추 신경계(CNS) 손상은 환자의 이환율을 유발하며, 이는 좋은 재활 조치가 거의 없습니다.
중간엽 줄기 세포는 재생 및 조직 복구 기능을 가지고 있는 것으로 보입니다.
연구자들은 중추신경계 손상 환자에게 중간엽 줄기세포(MSCs)를 척수강 내로 주입하는 연구를 설계하고, 신경계 점수의 변화를 기록하여 안전성과 효능을 관찰하고, 중추신경계 손상 재활에 MSC의 효과를 입증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CNS 손상 > 3개월
- 나이 > 18세
- 기꺼이 동의하다
- 안정적인 활력 징후
- 활성 감염의 부재
제외 기준:
- 경막내 주입에 대한 모순
- 18세 미만
- CNS 손상 < 3개월
- CNS 손상 > 3년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MSC
aUCMSC 및 기존 요법의 주입
|
aUCMSC 및 기존 요법의 주입
전통적인 치료
|
|
활성 비교기: 전통적인
재래식 요법
|
전통적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질 점수
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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