间充质干细胞治疗中枢神经系统损伤2017
2017年9月20日 更新者：Jianming Tan、Fuzhou General Hospital
间充质干细胞鞘内注射治疗中枢神经系统损伤2017
中枢神经系统 (CNS) 损伤导致患者发病，但很少有良好的康复措施。
间充质干细胞似乎具有再生和组织修复能力。
研究者设计这项研究，将间充质干细胞(MSCs)鞘内输注给CNS损伤患者，通过记录神经系统评分的变化来观察其安全性和有效性，试图证明MSCs在修复CNS损伤方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中枢神经系统损伤 > 3 个月
- 年龄 > 18 岁
- 愿意同意
- 稳定的生命体征
- 没有活动性感染
排除标准：
- 与鞘内输注有任何矛盾
- 年龄 < 18 岁
- 中枢神经系统损伤 < 3 个月
- 中枢神经系统损伤 > 3 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：海运中心
输注 aUCMSC 和常规疗法
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输注 aUCMSC 和常规疗法
常规治疗
|
|
有源比较器：传统的
常规疗法
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常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量得分
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月20日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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