- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03291366
Mesenkymaaliset kantasolut keskushermostovauriossa 2017
keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Jianming Tan, Fuzhou General Hospital
Mesenkymaalisten kantasolujen intratekaalinen injektio keskushermostovauriossa 2017
Keskushermoston (CNS) vamma johtaa potilaiden sairastumiseen, jolla on vähän hyviä kuntoutustoimenpiteitä.
Mesenkymaalisilla kantasoluilla näyttää olevan regeneratiivisia ja kudoksia korjaavia ominaisuuksia.
Tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen infusoimaan mesenkymaalisia kantasoluja (MSC:t) intratekaalisesti keskushermostovauriopotilaille ja tarkkailemaan turvallisuutta ja tehokkuutta kirjaamalla hermostopisteiden muutosta, yrittäen todistaa MSC:n vaikutuksen keskushermostovaurion kuntouttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskushermoston vaurio > 3 kuukautta
- ikä > 18 vuotta
- valmis antamaan suostumuksen
- vakaat elintoiminnot
- aktiivisen infektion puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- mahdolliset ristiriidat intratekaalisen infuusion kanssa
- ikä < 18 vuotta
- Keskushermoston vaurio < 3 kuukautta
- Keskushermostovaurio > 3 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MSC
aUCMSC-infuusio ja perinteinen hoito
|
aUCMSC-infuusio ja perinteinen hoito
perinteinen hoito
|
Active Comparator: tavanomaista
tavanomaista terapiaa
|
perinteinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1v
|
1v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1v
|
1v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSC-CNS2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset UCMSCC
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdTuntematonSydämen vajaatoiminta | Angina pectoris | Krooninen iskeeminen sydänsairausKiina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdTuntematonIhmisen napanuorasta johdettu mesenkymaalinen kantasoluterapia akuutissa keuhkovauriossa (UCMSC-ALI)Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Akuutti keuhkovaurioKiina
-
Yantai Yuhuangding HospitalRekrytointi
-
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaTuntematon
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusKiina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ivy Institute of Stem Cells Co. LtdTuntematonKeuhkovaurio | Paraquat myrkytysKiina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaInfektiot | Akuutti myelooinen leukemia | Anemia | Verenvuoto | Trombosytopenia | Neutropenia
-
Fuzhou General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen sklerosoiva kolangiitti
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäKiina
-
Instituto de Medicina RegenerativaAktiivinen, ei rekrytointiMesenkymaalisten kantasolujen käyttö COVID-19:n aiheuttamassa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässäCovid-19 | ARDS, ihminenMeksiko