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Cellules souches mésenchymateuses dans les lésions du système nerveux central2017

20 septembre 2017 mis à jour par: Jianming Tan, Fuzhou General Hospital

Injection intrathécale de cellules souches mésenchymateuses dans les lésions du système nerveux central2017

Les lésions du système nerveux central (SNC) entraînent une morbidité chez les patients, qui ont peu de bonnes mesures de réadaptation. Les cellules souches mésenchymateuses semblent avoir des capacités de régénération et de réparation tissulaire. Les chercheurs conçoivent cette étude pour infuser des cellules souches mésenchymateuses (MSC) par voie intrathécale aux patients atteints de lésions du SNC, et observer la sécurité et l'efficacité en enregistrant le changement des scores du système nerveux, en essayant de prouver l'effet des MSC dans la réhabilitation des lésions du SNC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion du SNC > 3 mois
  • âge > 18 ans
  • prêt à donner son consentement
  • signes vitaux stables
  • absence d'infection active

Critère d'exclusion:

  • toute contradiction avec la perfusion intrathécale
  • âge < 18 ans
  • Lésion du SNC < 3 mois
  • Lésion du SNC > 3 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MSC
perfusion d'aUCMSC et thérapie conventionnelle
Médicament: UCMSCC
perfusion d'aUCMSC et thérapie conventionnelle
Médicament: traitement conventionnel
traitement conventionnel
Comparateur actif: conventionnel
thérapie conventionnelle
Médicament: traitement conventionnel
traitement conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score de qualité de vie
Délai: 1a
1a

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
événements indésirables
Délai: 1a
1a

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fuzhou General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSC-CNS2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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