비만 참가자의 NGM313 연구
2019년 3월 11일 업데이트: NGM Biopharmaceuticals, Inc
인슐린 저항성이 있고 간 지방이 증가한 비만 환자에서 단일 NGM313 용량 또는 일일 경구 피오글리타존의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1B상, 단일 센터, 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 비만 참가자에서 NGM313의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91911
- Prosciento
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-43 kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 허리 둘레 > 40인치(남성) 또는 > 30인치(여성)
- 정상적인 ECG 판독값
제외 기준:
- 중요한 대사, 알레르기, 피부, 간, 신장, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 신경 또는 정신 장애의 중요한 병력 또는 임상 징후
- 알려진 울혈성 심부전(CHF) 병력
- 대혈관 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 피오글리타존
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백색 내지 회백색의 원형 정제
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실험적: NGM313
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피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정맥 인슐린 투여 후 인슐린 감수성 지수(M 및 Si)로 측정한 전신 인슐린 감수성 평가
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NGM313에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC종료됨비알코올성 지방간염대한민국, 미국, 아르헨티나, 호주, 캐나다, 칠레, 중국, 콜롬비아, 프랑스, 독일, 그리스, 홍콩, 이스라엘, 이탈리아, 일본, 말레이시아, 멕시코, 뉴질랜드, 푸에르토 리코, 러시아 연방, 스페인, 스웨덴, 대만, 칠면조