원위 췌장절제술용 췌장 스텐트
2023년 10월 16일 업데이트: Weishen WANG, Ruijin Hospital
췌장 스텐트 유무에 따른 원위부 췌장 절제술의 결과를 비교한 전향적 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 췌장 스텐트를 사용하거나 사용하지 않고 말단 췌장 절제술을 받은 환자의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원위 췌장절제술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 재발 환자
- 수술 전 항암치료
- 금기환자(간/호흡/신기능장애 등)
- AJCC 4기
- 수술 전 오디괄약근 절개
- 비급진적 수술
- 췌장 스텐트가 제자리에 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 췌장 스텐트를 사용하지 않는 원위부 췌장절제술
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실험적: 췌장 스텐트를 이용한 원위부 췌장절제술
수술 중 주췌관에 췌장 스텐트를 삽입합니다.
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원위 췌장을 제거한 후 PSOF COOK을 주췌관에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망/합병증
기간: 입원 30일(입원기간)
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사망률, 췌장 누공, 담도 누공, 출혈 등
|
입원 30일(입원기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망/합병증
기간: 수술 후 30일
|
사망률, 췌장 누공, 담도 누공, 출혈 등
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HBP-RCT-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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췌장 스텐트: PSOF COOK®에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Washington University School of Medicine완전한