用于远端胰腺切除术的胰腺支架
2023年10月16日 更新者：Weishen WANG、Ruijin Hospital
比较有或没有胰腺支架的远端胰腺切除术结果的前瞻性随机对照研究
本研究的目的是比较接受或不接受胰腺支架的远端胰腺切除术患者的结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受远端胰腺切除术的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 复发患者
- 术前抗癌治疗
- 有禁忌症的患者（肝/呼吸/肾功能不全等）
- AJCC 第四阶段
- 术前 oddi's 括约肌切口
- 非激进手术
- 胰腺支架未就位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无胰腺支架的远端胰腺切除术
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实验性的：胰腺支架切除术
胰腺支架将在手术过程中放置在主胰管中
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切除远端胰腺后，PSOF COOK 将放置在主胰管中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率/并发症
大体时间：住院30天（住院时间）
|
死亡率、胰瘘、胆瘘、出血等
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住院30天（住院时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率/并发症
大体时间：术后30天
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死亡率、胰瘘、胆瘘、出血等
|
术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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