膵臓遠位切除術用膵ステント
2023年10月16日 更新者：Weishen WANG、Ruijin Hospital
膵臓ステントありまたはなしの膵臓遠位切除術の結果を比較する前向きランダム化対照研究
この研究の目的は、膵臓ステントの有無にかかわらず膵臓遠位切除術を受けた患者の転帰を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Shanghai Ruijin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膵臓遠位切除術を受ける患者
- インフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 再発患者
- 術前抗がん剤治療
- 禁忌症（肝機能障害、呼吸器機能障害、腎機能障害など）のある患者さん
- AJCCステージIV
- 術前奇数括約筋切開
- 非急進的な操作
- 膵臓ステントが所定の位置にない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：膵ステントを使用しない膵臓遠位切除術
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実験的：膵臓ステントを用いた膵体遠位切除術
手術中に膵臓ステントが主膵管に留置されます。
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遠位膵臓を切除した後、PSOF COOK を主膵管に設置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡率/合併症
時間枠：入院 30日（入院期間）
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死亡率、膵臓瘻、胆道瘻、出血など
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入院 30日（入院期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡率/合併症
時間枠：手術後30日
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死亡率、膵臓瘻、胆道瘻、出血など
|
手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵尾部切除術の臨床試験
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University of Zurich完了
膵臓ステント：PSOF COOK®の臨床試験
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Carlos TimaranCook Research Incorporated招待による登録
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Washington University School of Medicine完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice積極的、募集していない