위벽파열 환자의 장 폐쇄 완화에 도움이 되는 가스트로그라핀의 사용.

위파열증은 태아의 복부 기관(일반적으로 장)이 복벽의 결손을 통해 배꼽 바로 오른쪽으로 돌출되는 선천성 선천적 결함입니다. 위벽파열증을 가지고 태어난 아기의 경우, 일단 아이가 혈역학적으로 안정하다고 판단되면 창자를 복강으로 되돌리는 수술을 수행할 수 있습니다. 일반적으로 복강의 즉시 폐쇄 또는 지연 폐쇄의 사용은 아동의 상태, 결손의 크기 및 복강 외부에 있는 장의 양을 기반으로 합니다. 대부분의 경우 외과용 사일로를 배치하면 내용물을 다시 복부로 부드럽게 줄여 복부 개구부를 외과적으로 폐쇄할 수 있습니다. 자궁에서 태아가 발달하는 동안 아기의 장이 엄마의 양수에 노출되기 때문에 장이 헝클어지고 부종이 될 수 있습니다. 이것은 종종 정상적인 장 운동을 방해하고 기능적인 장 폐쇄로 작용하여 아기가 출생 시 태변을 통과하거나 정상적인 배변을 시작하는 것을 어렵게 만듭니다. 더 심한 경우에는 장을 따라 조직의 섬유 밴드가 발달하여 수술적 관리가 필요한 기계적인 장 폐쇄를 일으킬 수 있습니다.

대부분의 경우 이러한 기능적 및 기계적 폐색은 6주 이상 동안 보존적/비외과적으로 치료됩니다(즉, 비위(NG) 관 감압, NPO(nothing per mouth) 및 정맥(IV) 수액). 이 기간이 지나도 문제가 해결되지 않으면 부모/보호자는 막힌 문제를 해결하기 위해 생후 6주 후 아기가 안정되었을 때 선택적 수술을 요청할 수 있습니다. 내용물을 다시 복부로 봉합하는 수술과 수유 시작 사이의 대기 기간은 아기가 일반적으로 담즙성 구토와 신체적 발달에 영향을 미칠 수 있는 수유에 대한 혐오감을 경험하기 때문에 중요한 시간입니다.

가스트로그라핀은 고삼투압 수용성 조영제로 장의 운동성을 자극하고 장벽에서 내강으로 물을 끌어들이는 치료적 이점이 있습니다. 가스트로그라핀은 소아 및 성인 인구의 소장 폐색, 신생아의 태변 장폐색증 및 태변 마개 증후군을 비롯한 여러 폐쇄성 임상 시나리오에서 치료제로 사용됩니다. 위벽파열증 환자는 이전에 언급한 환자와 유사한 증상을 나타내므로 가스트로그라핀을 치료적으로 사용하면 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 이 집단에서 가스트로그라핀의 사용을 조사하는 최초의 알려진 연구가 될 것입니다.

이것은 FDA와 캐나다 보건부가 승인한 처방약에 대한 새로운 적응증을 조사하는 단일 센터 공개 라벨 임상 시험입니다. 이 연구에 사용된 약물은 가스트로그라핀(Gastrografin)이라고 불리며 삼투압으로 인해 경미한 완하제 효과가 있는 방사선 불투과성 조영제로 시판되고 있습니다. 이 연구는 위파열증을 가지고 태어난 아기의 장폐색을 완화하기 위해 이 완하제 특성을 더 연구하고자 합니다. 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫째, 이 임상 시험의 일환으로 2017년 10월 1일부터 2019년 9월 30일 사이에 가스트로그라핀 그룹을 모집합니다. 둘째, 가스트로그라핀 그룹은 2010년 5월 1일부터 2019년 5월 1일 사이에 웨스턴 대학(REB# 2436)에서 진행 중인 승인된 관찰 연구의 일부로 수집된 위벽파열증 환자 코호트에 연결될 것입니다. 진행 중인 연구는 Canadian Neonatal Network(CNN) 및 Canadian Pediatric Surgery Network(CAPSNET)의 일부입니다. 5월 마감일은 당사 사이트에서 수집된 데이터가 업로드되어 연구 목적으로 제공되는 시점이기 때문에 필요합니다. 가스트로그라핀 그룹의 환자는 연령, 출생 체중, 성별 및 입원 후 12시간에 신생아 급성 생리학 점수(SNAP)에 대해 비 가스트로그라핀 그룹과 일치하여 그룹이 서로를 대표하도록 합니다. 이 아기들은 위파열증을 가지고 태어나고 출생 직후 치료를 받기 때문에 사전 선별 방문이 없으며 간병인의 동의를 얻은 후에 아기는 가스트로그라핀 프로토콜에 입력됩니다. 연구 기간은 입학에서 퇴원까지 지속되며, 이 연구에서 데이터가 수집되는 후속 시점은 없습니다. 환자는 위벽파열증에 대한 표준 절차에 따라 후속 조치를 위해 클리닉에서 볼 수 있습니다.