Die Verwendung von Gastrografin zur Linderung von Darmverschluss bei Gastroschisis-Patienten.

Gastroschisis ist ein angeborener Geburtsfehler, bei dem die fötalen Bauchorgane (typischerweise der Darm) durch einen Defekt in der Bauchdecke direkt rechts vom Nabel hervortreten. Bei Babys, die mit Gastroschisis geboren wurden, kann eine Operation durchgeführt werden, um den Darm zurück in die Bauchhöhle zu verkleinern, sobald das Kind als hämodynamisch stabil angesehen wird. Typischerweise richtet sich die Verwendung eines sofortigen oder verzögerten Verschlusses der Bauchhöhle nach dem Zustand des Kindes, der Größe des Defekts und der Menge an Darm, die sich außerhalb der Bauchhöhle befindet. In den meisten Fällen kann die Platzierung eines chirurgischen Silos eine sanfte Reduzierung des Inhalts zurück in den Bauch ermöglichen, wodurch ein chirurgischer Verschluss der Bauchöffnung ermöglicht wird. Da der Darm des Babys während der fötalen Entwicklung im Mutterleib dem Fruchtwasser der Mutter ausgesetzt ist, kann der Darm verfilzen und ödematös werden. Dies verhindert oft die normale Darmmotilität und kann als funktionelle Darmobstruktion wirken, die es dem Baby erschwert, das Mekonium bei der Geburt zu passieren oder einen normalen Stuhlgang einzuleiten. In schwereren Fällen können sich fibröse Gewebebänder entlang des Darms entwickeln, die einen mechanischen Darmverschluss verursachen, der eine operative Behandlung erfordert.

Meistens werden diese funktionellen und mechanischen Obstruktionen konservativ/nicht chirurgisch für mehr als 6 Wochen behandelt (d. h. Nasen-Magen-Sonden-Dekompression, nichts per Mund (NPO) und intravenöse (IV) Flüssigkeiten). Wenn nach diesem Zeitraum keine Besserung eingetreten ist, können die Eltern/Erziehungsberechtigten nach 6 Wochen und wenn das Baby stabil ist, eine elektive Operation beantragen, um die Obstruktion zu lösen. Die Wartezeit zwischen dem chirurgischen Verschluss des Inhalts zurück in das Abdomen und dem Beginn der Nahrungsaufnahme ist eine kritische Zeit, da das Baby typischerweise galliges Erbrechen und eine Abneigung gegen Nahrungsaufnahme erleidet, was seine körperliche Entwicklung beeinträchtigen kann.

Gastrografin ist ein hyperosmolares wasserlösliches Kontrastmittel, das den therapeutischen Nutzen hat, die Beweglichkeit des Darms zu stimulieren und Wasser von den Darmwänden in das Lumen zu ziehen. Gastrografin wird als Therapeutikum in einer Reihe obstruktiver klinischer Szenarien eingesetzt, darunter Dünndarmobstruktion bei Kindern und Erwachsenen sowie bei Mekoniumileus und Mekoniumpfropfensyndrom bei Neugeborenen. Patienten mit Gastroschisis haben eine ähnliche Symptomatik wie die zuvor erwähnten Patienten und können daher von der therapeutischen Anwendung von Gastrografin profitieren. Diese Studie wird die erste bekannte Studie sein, die die Anwendung von Gastrografin bei dieser Population untersucht.

Dies ist eine offene klinische Einzelzentrumsstudie, die eine neue Indikation für ein von der FDA und Health Canada zugelassenes verschreibungspflichtiges Medikament untersucht. Das in dieser Studie verwendete Medikament heißt Gastrografin und wird als röntgendichtes Kontrastmittel vermarktet, das aufgrund seiner Osmolarität eine leicht abführende Wirkung hat. Diese Studie zielt darauf ab, diese abführende Eigenschaft weiter zu untersuchen, um Darmverschlüsse bei Babys zu lindern, die mit Gastroschisis geboren wurden. Diese Studie besteht aus zwei Teilen: Erstens wird die Gastrografin-Gruppe zwischen dem 1. Oktober 2017 und dem 30. September 2019 im Rahmen dieser klinischen Studie rekrutiert. Zweitens wird die Gastrografin-Gruppe mit einer Kohorte von Gastroschisis-Patienten verbunden, die im Rahmen einer laufenden genehmigten Beobachtungsstudie an der Western University (REB# 2436) zwischen dem 1. Mai 2010 und dem 1. Mai 2019 gesammelt wurden. Die laufende Studie ist Teil des Canadian Neonatal Network (CNN) und des Canadian Pediatric Surgery Network (CAPSNET). Der Mai-Stichtag ist erforderlich, weil dann die auf unserer Seite erhobenen Daten hochgeladen und für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt werden. Die Patienten in der Gastrografin-Gruppe werden der Nicht-Gastrografin-Gruppe hinsichtlich Alter, Geburtsgewicht, Geschlecht und dem Score for Neonatal Acute Physiology (SNAP) 12 Stunden nach der Aufnahme zugeordnet, um sicherzustellen, dass die Gruppen füreinander repräsentativ sind. Da diese Babys mit Gastroschisis geboren werden und sofort nach der Geburt behandelt werden, gibt es keinen Voruntersuchungsbesuch und sobald die Zustimmung der Betreuer eingeholt wurde, wird das Baby in das Gastrografin-Protokoll aufgenommen. Der Studienzeitraum erstreckt sich von der Aufnahme bis zur Entlassung, es gibt in dieser Studie keine Follow-up-Zeitpunkte, zu denen Daten erhoben werden. Die Patienten werden in der Klinik zur Nachsorge gemäß dem Standardverfahren für Gastroschisis gesehen.