L'uso di gastrografin per aiutare ad alleviare l'ostruzione intestinale nei pazienti con gastroschisi.

La gastroschisi è un difetto congenito alla nascita in cui gli organi addominali fetali (tipicamente l'intestino) sporgono attraverso un difetto nella parete addominale, appena a destra dell'ombelico. Per i bambini nati con gastroschisi, una volta che il bambino è considerato emodinamicamente stabile, è possibile eseguire un intervento chirurgico per ridurre l'intestino nella cavità addominale. Tipicamente l'uso della chiusura immediata o ritardata della cavità addominale si basa sulle condizioni del bambino, sulla dimensione del difetto e sulla quantità di intestino che si trova al di fuori della cavità addominale. Molto spesso il posizionamento di un silo chirurgico può consentire una delicata riduzione del contenuto nell'addome, consentendo la chiusura chirurgica dell'apertura addominale. A causa dell'esposizione dell'intestino del bambino al liquido amniotico della madre durante lo sviluppo fetale nell'utero, l'intestino può diventare arruffato ed edematoso. Questo spesso impedisce la normale motilità intestinale e può agire come un'ostruzione intestinale funzionale, rendendo difficile per il bambino espellere il meconio alla nascita o iniziare la normale defecazione. Nei casi più gravi possono svilupparsi bande fibrose di tessuto lungo l'intestino, causando un'ostruzione intestinale meccanica che richiede una gestione operativa.

Molto spesso queste ostruzioni funzionali e meccaniche vengono trattate in modo conservativo/non chirurgico per più di 6 settimane (ad esempio, decompressione del tubo nasogastrico (NG), niente per bocca (NPO) e fluidi per via endovenosa (IV)). Se la risoluzione non si verifica dopo questo periodo di tempo, i genitori/tutori possono richiedere un intervento chirurgico elettivo, dopo 6 settimane e quando il bambino è stabile, per aiutare a risolvere l'ostruzione. Il periodo di attesa tra la chiusura chirurgica del contenuto nell'addome e l'inizio dell'alimentazione è un momento critico poiché il bambino sperimenta tipicamente vomito biliare e un'avversione all'alimentazione che può influire sul suo sviluppo fisico.

Gastrografin è un mezzo di contrasto idrosolubile iperosmolare che ha il vantaggio terapeutico di stimolare la mobilità dell'intestino e attingere acqua dalle pareti intestinali nel lume. Gastrografin è utilizzato come agente terapeutico in una serie di scenari clinici ostruttivi tra cui l'ostruzione dell'intestino tenue nelle popolazioni pediatriche e adulte e nell'ileo da meconio e nella sindrome da tappo di meconio nel neonato. I pazienti con gastroschisi hanno una sintomatologia simile a quella dei pazienti precedentemente menzionati e pertanto possono trarre beneficio dall'uso terapeutico di Gastrografin. Questo studio sarà il primo studio noto per esaminare l'uso di Gastrografin in questa popolazione.

Si tratta di uno studio clinico in aperto in un unico centro che sta studiando una nuova indicazione per un farmaco con prescrizione approvata dalla FDA e da Health Canada. Il farmaco utilizzato in questo studio si chiama Gastrografin, è commercializzato come mezzo di contrasto radiopaco che ha un lieve effetto lassativo dovuto alla sua osmolarità. Questo studio cerca di studiare ulteriormente questa proprietà lassativa per alleviare le ostruzioni intestinali nei bambini nati con gastroschisi. Questo studio ha due parti: in primo luogo, il gruppo Gastrografin sarà reclutato tra il 1° ottobre 2017 e il 30 settembre 2019 come parte di questo studio clinico. In secondo luogo, il gruppo Gastrografin sarà collegato a una coorte di pazienti affetti da gastroschisi che sono stati raccolti nell'ambito di uno studio osservazionale approvato in corso presso la Western University (REB# 2436) tra il 1° maggio 2010 e il 1° maggio 2019. Lo studio in corso fa parte del Canadian Neonatal Network (CNN) e del Canadian Pediatric Surgery Network (CAPSNET). La data limite di maggio è necessaria perché è in quel momento che i dati raccolti sul nostro sito vengono caricati e resi disponibili per scopi di ricerca. I pazienti nel gruppo Gastrografin saranno abbinati al gruppo non Gastrografin per età, peso alla nascita, sesso e il punteggio per la fisiologia acuta neonatale (SNAP) a 12 ore dopo il ricovero, per garantire che i gruppi siano rappresentativi l'uno dell'altro. Poiché questi bambini nascono con gastroschisi e vengono curati immediatamente dalla nascita, non è prevista una visita pre-screening e una volta ottenuto il consenso da parte degli operatori sanitari, il bambino verrà inserito nel protocollo Gastrografin. Il periodo di studio durerà dall'ammissione alla dimissione, non ci sono punti temporali di follow-up in questo studio in cui verranno raccolti i dati. I pazienti saranno visti in clinica per il follow-up secondo la procedura standard per la gastroschisi.