El uso de Gastrografin para ayudar a aliviar la obstrucción intestinal en pacientes con gastrosquisis.

La gastrosquisis es un defecto de nacimiento congénito en el que los órganos abdominales del feto (típicamente los intestinos) sobresalen a través de un defecto en la pared abdominal, justo a la derecha del ombligo. Para los bebés que nacen con gastrosquisis, una vez que se considera que el niño está hemodinámicamente estable, se puede realizar una cirugía para reducir el intestino hacia la cavidad abdominal. Por lo general, el uso del cierre inmediato o diferido de la cavidad abdominal se basa en la condición del niño, el tamaño del defecto y la cantidad de intestino que se encuentra fuera de la cavidad abdominal. En la mayoría de los casos, la colocación de un silo quirúrgico puede permitir la reducción suave del contenido hacia el abdomen, lo que permite el cierre quirúrgico de la abertura abdominal. Debido a la exposición del intestino del bebé al líquido amniótico de la madre durante el desarrollo fetal en el útero, el intestino puede volverse apelmazado y edematoso. Esto a menudo impide la motilidad intestinal normal y puede actuar como una obstrucción intestinal funcional, lo que dificulta que el bebé elimine el meconio al nacer o inicie la evacuación normal. En casos más graves, se pueden desarrollar bandas fibrosas de tejido a lo largo del intestino, lo que provoca una obstrucción intestinal mecánica que requiere tratamiento quirúrgico.

En la mayoría de los casos, estas obstrucciones funcionales y mecánicas se tratan de forma conservadora/no quirúrgica durante más de 6 semanas (es decir, descompresión por sonda nasogástrica (NG), nada por boca (NPO) y líquidos intravenosos (IV)). Si no se ha producido la resolución después de este período de tiempo, los padres/tutores pueden solicitar una cirugía electiva, después de 6 semanas y cuando el bebé esté estable, para ayudar a resolver la obstrucción. El período de espera entre el cierre quirúrgico del contenido en el abdomen y el inicio de la alimentación es un momento crítico, ya que el bebé suele experimentar vómitos biliosos y una aversión a la alimentación que puede afectar su desarrollo físico.

Gastrografin es un agente de contraste soluble en agua hiperosmolar que tiene el beneficio terapéutico de estimular la movilidad de los intestinos y extraer agua de las paredes intestinales hacia la luz. Gastrografin se usa como agente terapéutico en varios escenarios clínicos obstructivos, incluida la obstrucción del intestino delgado en poblaciones pediátricas y adultas y en el íleo meconial y el síndrome del tapón de meconio en el recién nacido. Los pacientes con gastrosquisis tienen una sintomatología similar a los pacientes mencionados anteriormente y por lo tanto pueden beneficiarse del uso terapéutico de Gastrografin. Este estudio será el primer estudio conocido que examine el uso de Gastrografin en esta población.

Este es un ensayo clínico abierto de un solo centro que está investigando una nueva indicación para un medicamento recetado aprobado por la FDA y Health Canada. El medicamento utilizado en este estudio se llama Gastrografin, se comercializa como un agente de contraste radiopaco que tiene un efecto laxante suave debido a su osmolaridad. Este estudio busca estudiar más a fondo esta propiedad laxante para aliviar las obstrucciones intestinales en los bebés que nacen con gastrosquisis. Este estudio tiene dos partes: primero, el grupo Gastrografin será reclutado entre el 1 de octubre de 2017 y el 30 de septiembre de 2019 como parte de este ensayo clínico. En segundo lugar, el grupo de Gastrografin se vinculará con una cohorte de pacientes con gastrosquisis que se recopilaron como parte de un estudio observacional aprobado en curso en Western University (REB# 2436) entre el 1 de mayo de 2010 y el 1 de mayo de 2019. El estudio en curso es parte de la Red Neonatal Canadiense (CNN) y la Red Canadiense de Cirugía Pediátrica (CAPSNET). Se requiere la fecha límite de mayo porque es cuando los datos recopilados en nuestro sitio se cargan y están disponibles para fines de investigación. Los pacientes del grupo de Gastrografin se emparejarán con los del grupo sin Gastrografin por edad, peso al nacer, sexo y la puntuación de fisiología aguda neonatal (SNAP) 12 horas después de la admisión, para garantizar que los grupos sean representativos entre sí. Dado que estos bebés nacen con gastrosquisis y se tratan inmediatamente desde el nacimiento, no hay una visita de preselección y una vez que se obtiene el consentimiento de los cuidadores, el bebé se ingresará en el protocolo Gastrografin. El período de estudio durará desde la admisión hasta el alta, no hay puntos de tiempo de seguimiento en este estudio donde se recopilarán datos. Los pacientes serán vistos en la clínica para seguimiento según el procedimiento estándar para gastrosquisis.