Prizma Device Temperature Measurement (Prizma)
2017년 11월 8일 업데이트: G Medical Innovations Ltd.
Clinical Evaluation for Body Temperature Measurement Using Prizma Smart Phone Cover and Application
The purpose of the study is to evaluate the temperature measurements by the Prizma device.
연구 개요
상세 설명
Primary objective of this study is to compare the temperature measured by the PRIZMA to the oral and Armpit temperature measured by a gold standard device in order to develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.
Secondary objective is to collect and compare data of ECG, Respiration and SpO2 collected from the Prizma device to the data collected from gold standard devices for reference of noise level and for future development of the PRIZMA device.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rishon leZion, 이스라엘, 70300
- 모병
- Asaf Harofe Medical Center
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연락하다:
- Moshe Tishler, Prof.
- 전화번호: 972-8-977-9532
- 이메일: alona@asaf.health.gov.il
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연락하다:
- Peter Spiegel
- 전화번호: 972-8-977-9532
- 이메일: PSpiegel@asaf.health.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hospitalised adults of which the total number of febrile subjects shall not be less the 30% and not greater than 50% of all subjects.
설명
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Age above 18 years from both genders
- ASA physical status 1-4
- Hospitalized in internal ward
Exclusion Criteria:
- Abuse of alcohol or illicit drugs
- History of mental retardation or any mental disease
- Skin irritation / Atopic dermatitis or any other skin condition at the area of patients palms that might affect his/her ability to hold the device appropriately
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Temperature measurement
기간: 3 months
|
Develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moshe Tishler, Prof., Asaf Harofe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 19일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLN-7.4.7.10.10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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온도 변화, 신체에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록