Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prizma Device Temperature Measurement (Prizma)

8 november 2017 uppdaterad av: G Medical Innovations Ltd.

Clinical Evaluation for Body Temperature Measurement Using Prizma Smart Phone Cover and Application

The purpose of the study is to evaluate the temperature measurements by the Prizma device.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primary objective of this study is to compare the temperature measured by the PRIZMA to the oral and Armpit temperature measured by a gold standard device in order to develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.

Secondary objective is to collect and compare data of ECG, Respiration and SpO2 collected from the Prizma device to the data collected from gold standard devices for reference of noise level and for future development of the PRIZMA device.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hospitalised adults of which the total number of febrile subjects shall not be less the 30% and not greater than 50% of all subjects.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Signed written informed consent
  • Age above 18 years from both genders
  • ASA physical status 1-4
  • Hospitalized in internal ward

Exclusion Criteria:

  • Abuse of alcohol or illicit drugs
  • History of mental retardation or any mental disease
  • Skin irritation / Atopic dermatitis or any other skin condition at the area of patients palms that might affect his/her ability to hold the device appropriately

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperature measurement
Tidsram: 3 months
Develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

G Medical Innovations Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Moshe Tishler, Prof., Asaf Harofe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLN-7.4.7.10.10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temperaturförändring, kropp

Kliniska prövningar på Prizma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera