- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03340441
Prizma Device Temperature Measurement (Prizma)
Clinical Evaluation for Body Temperature Measurement Using Prizma Smart Phone Cover and Application
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primary objective of this study is to compare the temperature measured by the PRIZMA to the oral and Armpit temperature measured by a gold standard device in order to develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.
Secondary objective is to collect and compare data of ECG, Respiration and SpO2 collected from the Prizma device to the data collected from gold standard devices for reference of noise level and for future development of the PRIZMA device.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Moshe Tishler, Prof.
- Telefonnummer: 972-8-977-9532
- E-post: alona@asaf.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peter Spiegel
- Telefonnummer: 972-8-977-9532
- E-post: PSpiegel@asaf.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Rishon leZion, Israel, 70300
- Rekruttering
- Asaf Harofe Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Moshe Tishler, Prof.
- Telefonnummer: 972-8-977-9532
- E-post: alona@asaf.health.gov.il
-
Ta kontakt med:
- Peter Spiegel
- Telefonnummer: 972-8-977-9532
- E-post: PSpiegel@asaf.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Age above 18 years from both genders
- ASA physical status 1-4
- Hospitalized in internal ward
Exclusion Criteria:
- Abuse of alcohol or illicit drugs
- History of mental retardation or any mental disease
- Skin irritation / Atopic dermatitis or any other skin condition at the area of patients palms that might affect his/her ability to hold the device appropriately
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperature measurement
Tidsramme: 3 months
|
Develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moshe Tishler, Prof., Asaf Harofe Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLN-7.4.7.10.10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temperaturendring, kropp
-
Poitiers University HospitalFullførtKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Null varmefluksmetode | Esophageal temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkjent
-
Universidade Estadual de LondrinaFullført
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Korea University Anam HospitalUkjentTemperatur | LuftfuktighetKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerell anestesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtTemperatur; Ekstrem, eksponeringBelgia
-
3MFullførtTemperatur | Kroppstemperatur | TermosensingForente stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Har ikke rekruttert ennåTemperatur | Blodstrømningshastighet | Radial arteriestørrelse
Kliniske studier på Prizma
-
Boston Scientific CorporationFullførtVentrikkelflimmer | Ventrikulær takykardiFrankrike