Prizma Device Temperature Measurement (Prizma)
8 ноября 2017 г. обновлено: G Medical Innovations Ltd.
Clinical Evaluation for Body Temperature Measurement Using Prizma Smart Phone Cover and Application
The purpose of the study is to evaluate the temperature measurements by the Prizma device.
Обзор исследования
Подробное описание
Primary objective of this study is to compare the temperature measured by the PRIZMA to the oral and Armpit temperature measured by a gold standard device in order to develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.
Secondary objective is to collect and compare data of ECG, Respiration and SpO2 collected from the Prizma device to the data collected from gold standard devices for reference of noise level and for future development of the PRIZMA device.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rishon leZion, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Asaf Harofe Medical Center
-
Контакт:
- Moshe Tishler, Prof.
- Номер телефона: 972-8-977-9532
- Электронная почта: alona@asaf.health.gov.il
-
Контакт:
- Peter Spiegel
- Номер телефона: 972-8-977-9532
- Электронная почта: PSpiegel@asaf.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Hospitalised adults of which the total number of febrile subjects shall not be less the 30% and not greater than 50% of all subjects.
Описание
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Age above 18 years from both genders
- ASA physical status 1-4
- Hospitalized in internal ward
Exclusion Criteria:
- Abuse of alcohol or illicit drugs
- History of mental retardation or any mental disease
- Skin irritation / Atopic dermatitis or any other skin condition at the area of patients palms that might affect his/her ability to hold the device appropriately
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Temperature measurement
Временное ограничение: 3 months
|
Develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moshe Tishler, Prof., Asaf Harofe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLN-7.4.7.10.10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изменение температуры тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария