Prizma Device Temperature Measurement (Prizma)
8 listopada 2017 zaktualizowane przez: G Medical Innovations Ltd.
Clinical Evaluation for Body Temperature Measurement Using Prizma Smart Phone Cover and Application
The purpose of the study is to evaluate the temperature measurements by the Prizma device.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Primary objective of this study is to compare the temperature measured by the PRIZMA to the oral and Armpit temperature measured by a gold standard device in order to develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.
Secondary objective is to collect and compare data of ECG, Respiration and SpO2 collected from the Prizma device to the data collected from gold standard devices for reference of noise level and for future development of the PRIZMA device.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rishon leZion, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Asaf Harofe Medical Center
-
Kontakt:
- Moshe Tishler, Prof.
- Numer telefonu: 972-8-977-9532
- E-mail: alona@asaf.health.gov.il
-
Kontakt:
- Peter Spiegel
- Numer telefonu: 972-8-977-9532
- E-mail: PSpiegel@asaf.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hospitalised adults of which the total number of febrile subjects shall not be less the 30% and not greater than 50% of all subjects.
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Age above 18 years from both genders
- ASA physical status 1-4
- Hospitalized in internal ward
Exclusion Criteria:
- Abuse of alcohol or illicit drugs
- History of mental retardation or any mental disease
- Skin irritation / Atopic dermatitis or any other skin condition at the area of patients palms that might affect his/her ability to hold the device appropriately
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperature measurement
Ramy czasowe: 3 months
|
Develop and evaluate a skin to body temperature conversion table.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moshe Tishler, Prof., Asaf Harofe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLN-7.4.7.10.10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .