- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03364777
임상적 효과와 감정 상태의 상관관계
2017년 12월 6일 업데이트: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
요추 수술을 받는 환자의 수술 전 감정 상태와 수술 후 임상 효과의 상관관계 분석
요추 수술을 받는 환자의 수술 전 감정상태와 수술 후 임상적 효과의 상관관계를 분석하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
요추 수술을 받는 환자의 수술 전 감정 상태와 수술 후 임상 효과를 평가하고 비교한다.
다음으로 불안과 우울이 삶의 질에 미치는 관계를 분석한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
요추 퇴행성 질환으로 요추 수술을 받는 환자에서 불안과 우울의 감정 상태를 동반하거나 동반하지 않고 감정 척도로 평가함.
설명
포함 기준:
- 요추 퇴행성 질환 관련 증상이 있는 환자;
- 불안이나 우울증과 같은 나쁜 감정 상태를 가진 환자.
제외 기준:
- 척추 종양;
- 척추 외상;
- 선천성 척추 질환;
- 정신병 진단을 받은 환자;
- 불완전한 임상 정보를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
요추 수술 환자
불안 또는 우울증 감정 상태를 동반하거나 동반하지 않고 요추 수술을 받는 환자
|
감정 척도로 평가되는 불안 또는 우울 상태
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자의 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 수술 후 2주
|
임상 효과 척도의 점수 차이
|
기준선 및 수술 후 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자의 감정 상태 변화
기간: 기준선 및 수술 후 2주
|
감정 상태 척도의 점수 차이
|
기준선 및 수술 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Haiying Liu, doctor, spinal surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Floyd H, Sanoufa M, Robinson JS. Anxiety's Impact on Length of Stay Following Lumbar Spinal Surgery. Perm J. 2015 Fall;19(4):58-60. doi: 10.7812/TPP/15-022.
- Falavigna A, Righesso O, Teles AR, Baseggio N, Velho MC, Ruschel LG, Abruzzi F, Silva PG. Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale applied preoperatively in spinal surgery. Arq Neuropsiquiatr. 2012 May;70(5):352-6. doi: 10.1590/s0004-282x2012000500009.
- D'Angelo C, Mirijello A, Ferrulli A, Leggio L, Berardi A, Icolaro N, Miceli A, D'Angelo V, Gasbarrini G, Addolorato G. Role of trait anxiety in persistent radicular pain after surgery for lumbar disc herniation: a 1-year longitudinal study. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):265-71. doi: 10.1227/01.NEU.0000371971.51755.1C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Emotionalstate
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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