- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03364777
Korrelationerne mellem klinisk effekt og følelsesmæssig tilstand
6. december 2017 opdateret af: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Analyse af sammenhænge mellem præoperativ følelsesmæssig tilstand og postoperativ klinisk effekt hos patienter, der gennemgår lændekirurgi
At analysere sammenhængen mellem præoperativ følelsesmæssig tilstand og postoperativ klinisk effekt blandt patienter, der gennemgår lændeoperation
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ følelsesmæssig tilstand og postoperativ klinisk effekt af patienter under lændeoperation vil blive evalueret og sammenlignet.
Derefter vil angst og depressions forhold til livskvalitet blive analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår lændeoperation for lumbale degenerative sygdomme med eller uden følelsesmæssig tilstand af angst og depression vurderet efter følelsesmæssige skalaer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med relevante symptomer på lumbale degenerative sygdomme;
- patienter med dårlig følelsesmæssig tilstand, såsom angst eller depression.
Ekskluderingskriterier:
- spinal tumor;
- spinal traume;
- medfødt rygmarvssygdom;
- patienter diagnosticeret psykose;
- patienter med ufuldstændig klinisk information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lændeopererede patienter
patienter, der gennemgår lændeoperationer med eller uden angst eller depression følelsesmæssig tilstand
|
angst eller depression vurderet efter følelsesmæssig skala
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i patientens livskvalitet
Tidsramme: Baseline og to uger postoperativt
|
forskel på score af kliniske effektskalaer
|
Baseline og to uger postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i patientens følelsesmæssige tilstand
Tidsramme: Baseline og to uger postoperativt
|
forskel på scores af følelsesmæssige tilstandsskalaer
|
Baseline og to uger postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Haiying Liu, doctor, spinal surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Floyd H, Sanoufa M, Robinson JS. Anxiety's Impact on Length of Stay Following Lumbar Spinal Surgery. Perm J. 2015 Fall;19(4):58-60. doi: 10.7812/TPP/15-022.
- Falavigna A, Righesso O, Teles AR, Baseggio N, Velho MC, Ruschel LG, Abruzzi F, Silva PG. Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale applied preoperatively in spinal surgery. Arq Neuropsiquiatr. 2012 May;70(5):352-6. doi: 10.1590/s0004-282x2012000500009.
- D'Angelo C, Mirijello A, Ferrulli A, Leggio L, Berardi A, Icolaro N, Miceli A, D'Angelo V, Gasbarrini G, Addolorato G. Role of trait anxiety in persistent radicular pain after surgery for lumbar disc herniation: a 1-year longitudinal study. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):265-71. doi: 10.1227/01.NEU.0000371971.51755.1C.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2017
Først opslået (Faktiske)
7. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Emotionalstate
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med følelsesmæssig tilstand
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Abbott Point of CareAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Grand Challenges Canada; Centre for Injury Prevention and Research Bangladesh og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPsykiske helbredsforholdBangladesh
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Frygt og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet