- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03364777
Kliinisen vaikutuksen ja tunnetilan väliset korrelaatiot
keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Preoperatiivisen tunnetilan ja leikkauksen jälkeisen kliinisen vaikutuksen välisten korrelaatioiden analyysi potilailla, joille tehdään lanneleikkaus
Analysoida korrelaatioita preoperatiivisen tunnetilan ja leikkauksen jälkeisen kliinisen vaikutuksen välillä lanneleikkauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan ja verrataan lanneleikkauspotilaiden preoperatiivista tunnetilaa ja leikkauksen jälkeistä kliinistä vaikutusta.
Sitten analysoidaan ahdistuksen ja masennuksen suhdetta elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään lanneleikkaus lannerangan rappeuttavien sairauksien vuoksi, joihin liittyy tai ei ole emotionaalista ahdistusta ja masennusta, emotionaalisilla asteikoilla arvioituna.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on lannerangan rappeutumissairauksien merkittäviä oireita;
- potilaat, joilla on huono tunnetila, kuten ahdistuneisuus tai masennus.
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan kasvain;
- selkärangan trauma;
- synnynnäinen selkärangan sairaus;
- potilaat, joilla on diagnosoitu psykoosi;
- potilaille, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
lanneleikkauspotilaat
potilaat, joille tehdään lanneleikkaus ahdistuneisuuden tai masennuksen kanssa tai ilman
|
ahdistuneisuus tai masennustila emotionaalisella asteikolla arvioituna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutoksia potilaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
kliinisten vaikutusten asteikkojen pisteiden ero
|
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutokset potilaiden tunnetilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
tunnetila-asteikkojen pistemäärän ero
|
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haiying Liu, doctor, spinal surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Floyd H, Sanoufa M, Robinson JS. Anxiety's Impact on Length of Stay Following Lumbar Spinal Surgery. Perm J. 2015 Fall;19(4):58-60. doi: 10.7812/TPP/15-022.
- Falavigna A, Righesso O, Teles AR, Baseggio N, Velho MC, Ruschel LG, Abruzzi F, Silva PG. Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale applied preoperatively in spinal surgery. Arq Neuropsiquiatr. 2012 May;70(5):352-6. doi: 10.1590/s0004-282x2012000500009.
- D'Angelo C, Mirijello A, Ferrulli A, Leggio L, Berardi A, Icolaro N, Miceli A, D'Angelo V, Gasbarrini G, Addolorato G. Role of trait anxiety in persistent radicular pain after surgery for lumbar disc herniation: a 1-year longitudinal study. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):265-71. doi: 10.1227/01.NEU.0000371971.51755.1C.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emotionalstate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset tunnetila
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Ataturk UniversityAtaturk UniversityIlmoittautuminen kutsustaMasennus | Synnytyksen pelkoTurkki
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma (iho)Israel
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityEi vielä rekrytointia