Les corrélations entre l'effet clinique et l'état émotionnel
6 décembre 2017 mis à jour par: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Analyse des corrélations entre l'état émotionnel préopératoire et l'effet clinique postopératoire chez les patients subissant une chirurgie lombaire
Analyser les corrélations entre l'état émotionnel préopératoire et l'effet clinique postopératoire chez les patients subissant une chirurgie lombaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'état émotionnel préopératoire et l'effet clinique postopératoire des patients subissant une chirurgie lombaire seront évalués et comparés.
Ensuite, les relations de l'anxiété et de la dépression sur la qualité de vie seront analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients subissant une chirurgie lombaire pour des maladies dégénératives lombaires avec ou sans état émotionnel d'anxiété et de dépression évalués par des échelles émotionnelles.
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant des symptômes pertinents de maladies dégénératives lombaires ;
- patients souffrant d'un mauvais état émotionnel, comme l'anxiété ou la dépression.
Critère d'exclusion:
- tumeur vertébrale;
- traumatisme médullaire;
- maladie congénitale de la colonne vertébrale;
- les patients ont diagnostiqué une psychose ;
- patients avec des informations cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients en chirurgie lombaire
patients subissant une chirurgie lombaire avec ou sans anxiété ou dépression état émotionnel
|
état anxieux ou dépressif évalué par une échelle émotionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications de la qualité de vie du patient
Délai: Au départ et deux semaines après l'opération
|
différence des scores des échelles d'effets cliniques
|
Au départ et deux semaines après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements de l'état émotionnel des patients
Délai: Au départ et deux semaines après l'opération
|
différence des scores des échelles d'état émotionnel
|
Au départ et deux semaines après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haiying Liu, doctor, spinal surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Floyd H, Sanoufa M, Robinson JS. Anxiety's Impact on Length of Stay Following Lumbar Spinal Surgery. Perm J. 2015 Fall;19(4):58-60. doi: 10.7812/TPP/15-022.
- Falavigna A, Righesso O, Teles AR, Baseggio N, Velho MC, Ruschel LG, Abruzzi F, Silva PG. Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale applied preoperatively in spinal surgery. Arq Neuropsiquiatr. 2012 May;70(5):352-6. doi: 10.1590/s0004-282x2012000500009.
- D'Angelo C, Mirijello A, Ferrulli A, Leggio L, Berardi A, Icolaro N, Miceli A, D'Angelo V, Gasbarrini G, Addolorato G. Role of trait anxiety in persistent radicular pain after surgery for lumbar disc herniation: a 1-year longitudinal study. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):265-71. doi: 10.1227/01.NEU.0000371971.51755.1C.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Première publication (Réel)
7 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Emotionalstate
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .