- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03364777
As correlações entre o efeito clínico e o estado emocional
6 de dezembro de 2017 atualizado por: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Análise das correlações entre o estado emocional pré-operatório e o efeito clínico pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia lombar
Analisar as correlações entre estado emocional pré-operatório e efeito clínico pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia lombar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estado emocional pré-operatório e o efeito clínico pós-operatório de pacientes submetidos à cirurgia lombar serão avaliados e comparados.
Em seguida, serão analisadas as relações da ansiedade e depressão na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia lombar por doenças degenerativas lombares com ou sem estado emocional de ansiedade e depressão avaliados por escalas emocionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sintomas relevantes de doenças degenerativas lombares;
- pacientes com mau estado emocional, como ansiedade ou depressão.
Critério de exclusão:
- tumor espinhal;
- trauma espinhal;
- doença espinhal congênita;
- pacientes diagnosticados com psicose;
- pacientes com informações clínicas incompletas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes de cirurgia lombar
pacientes submetidos à cirurgia lombar com ou sem ansiedade ou depressão estado emocional
|
estado de ansiedade ou depressão avaliado pela escala emocional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças na qualidade de vida do paciente
Prazo: Linha de base e duas semanas de pós-operatório
|
diferença de pontuações de escalas de efeito clínico
|
Linha de base e duas semanas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações do estado emocional dos pacientes
Prazo: Linha de base e duas semanas de pós-operatório
|
diferença de pontuações de escalas de estado emocional
|
Linha de base e duas semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haiying Liu, doctor, spinal surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Floyd H, Sanoufa M, Robinson JS. Anxiety's Impact on Length of Stay Following Lumbar Spinal Surgery. Perm J. 2015 Fall;19(4):58-60. doi: 10.7812/TPP/15-022.
- Falavigna A, Righesso O, Teles AR, Baseggio N, Velho MC, Ruschel LG, Abruzzi F, Silva PG. Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale applied preoperatively in spinal surgery. Arq Neuropsiquiatr. 2012 May;70(5):352-6. doi: 10.1590/s0004-282x2012000500009.
- D'Angelo C, Mirijello A, Ferrulli A, Leggio L, Berardi A, Icolaro N, Miceli A, D'Angelo V, Gasbarrini G, Addolorato G. Role of trait anxiety in persistent radicular pain after surgery for lumbar disc herniation: a 1-year longitudinal study. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):265-71. doi: 10.1227/01.NEU.0000371971.51755.1C.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Emotionalstate
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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