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Die Korrelationen zwischen klinischer Wirkung und emotionalem Zustand

6. Dezember 2017 aktualisiert von: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital

Analyse der Korrelationen zwischen dem präoperativen emotionalen Zustand und dem postoperativen klinischen Effekt bei Patienten, die sich einer Lumbaloperation unterziehen

Analyse der Korrelationen zwischen dem präoperativen emotionalen Zustand und dem postoperativen klinischen Effekt bei Patienten, die sich einer Lumbaloperation unterziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der präoperative emotionale Zustand und die postoperative klinische Wirkung von Patienten, die sich einer Lumbaloperation unterziehen, werden bewertet und verglichen. Anschließend werden die Zusammenhänge von Angst und Depression mit der Lebensqualität analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Lumbaloperation wegen degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule mit oder ohne emotionalem Angst- und Depressionszustand unterziehen, bewertet anhand emotionaler Skalen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit relevanten Symptomen degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule;
  2. Patienten mit einem schlechten emotionalen Zustand, wie z. B. Angstzuständen oder Depressionen.

Ausschlusskriterien:

  1. Wirbelsäulentumor;
  2. Wirbelsäulentrauma;
  3. angeborene Wirbelsäulenerkrankung;
  4. bei Patienten wurde eine Psychose diagnostiziert;
  5. Patienten mit unvollständigen klinischen Informationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lumbalchirurgie
Patienten, die sich einer Lumbaloperation unterziehen, mit oder ohne emotionalem Angst- oder Depressionszustand
Sonstiges: Gefühlslage
Angst- oder Depressionszustand, bewertet anhand der emotionalen Skala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Wochen nach der Operation
Unterschied der Ergebnisse klinischer Wirkungsskalen
Ausgangswert und zwei Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im emotionalen Zustand des Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Wochen nach der Operation
Unterschied der Werte der emotionalen Zustandsskalen
Ausgangswert und zwei Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Haiying Liu, doctor, spinal surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Emotionalstate

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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