De correlaties tussen klinisch effect en emotionele toestand
6 december 2017 bijgewerkt door: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Analyse van correlaties tussen preoperatieve emotionele toestand en postoperatief klinisch effect bij patiënten die een lumbale operatie ondergaan
Analyse van de correlaties tussen preoperatieve emotionele toestand en postoperatief klinisch effect bij patiënten die een lumbale operatie ondergaan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De preoperatieve emotionele toestand en het postoperatieve klinische effect van patiënten die een lumbale operatie ondergaan, zullen geëvalueerd en vergeleken worden.
Vervolgens worden de relaties tussen angst en depressie op kwaliteit van leven geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een lumbale operatie ondergaan voor lumbale degeneratieve ziekten met of zonder emotionele toestand van angst en depressie, beoordeeld op emotionele schalen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met relevante symptomen van lumbale degeneratieve ziekten;
- patiënten met een slechte emotionele toestand, zoals angst of depressie.
Uitsluitingscriteria:
- spinale tumor;
- ruggengraattrauma;
- aangeboren spinale ziekte;
- patiënten gediagnosticeerd psychose;
- patiënten met onvolledige klinische informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lumbale chirurgie patiënten
patiënten die een lumbale operatie ondergaan met of zonder emotionele toestand van angst of depressie
|
angst- of depressietoestand beoordeeld op emotionele schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline en twee weken postoperatief
|
verschil tussen scores van klinische effectschalen
|
Baseline en twee weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de emotionele toestand van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline en twee weken postoperatief
|
verschil in scores van emotionele toestandsschalen
|
Baseline en twee weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Haiying Liu, doctor, spinal surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Floyd H, Sanoufa M, Robinson JS. Anxiety's Impact on Length of Stay Following Lumbar Spinal Surgery. Perm J. 2015 Fall;19(4):58-60. doi: 10.7812/TPP/15-022.
- Falavigna A, Righesso O, Teles AR, Baseggio N, Velho MC, Ruschel LG, Abruzzi F, Silva PG. Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale applied preoperatively in spinal surgery. Arq Neuropsiquiatr. 2012 May;70(5):352-6. doi: 10.1590/s0004-282x2012000500009.
- D'Angelo C, Mirijello A, Ferrulli A, Leggio L, Berardi A, Icolaro N, Miceli A, D'Angelo V, Gasbarrini G, Addolorato G. Role of trait anxiety in persistent radicular pain after surgery for lumbar disc herniation: a 1-year longitudinal study. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):265-71. doi: 10.1227/01.NEU.0000371971.51755.1C.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Emotionalstate
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .