- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03364777
Korrelationerna mellan klinisk effekt och emotionellt tillstånd
6 december 2017 uppdaterad av: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Analys av korrelationer mellan preoperativt emotionellt tillstånd och postoperativ klinisk effekt hos patienter som genomgår lumbalkirurgi
Att analysera sambanden mellan preoperativt emotionellt tillstånd och postoperativ klinisk effekt bland patienter som genomgår ländryggskirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Preoperativt emotionellt tillstånd och postoperativ klinisk effekt av patienter som genomgår lumbalkirurgi kommer att utvärderas och jämföras.
Därefter kommer relationerna mellan ångest och depression till livskvalitet att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår ländryggsoperation för ländryggsdegenerativa sjukdomar med eller utan känslomässigt tillstånd av ångest och depression utvärderat med känslomässiga skalor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med relevanta symtom på ländryggsdegenerativa sjukdomar;
- patienter med dåligt känslomässigt tillstånd, såsom ångest eller depression.
Exklusions kriterier:
- spinal tumör;
- spinalt trauma;
- medfödd ryggradssjukdom;
- patienter med diagnosen psykos;
- patienter med ofullständig klinisk information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ländryggsopererade patienter
patienter som genomgår ländryggsoperation med eller utan ångest eller depression känslomässigt tillstånd
|
ångest- eller depressionstillstånd utvärderat i känslomässig skala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i patientens livskvalitet
Tidsram: Baslinje och två veckor efter operation
|
skillnad i poäng av kliniska effektskalor
|
Baslinje och två veckor efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i patienternas känslomässiga tillstånd
Tidsram: Baslinje och två veckor efter operation
|
skillnaden mellan poäng av känslotillståndsskalor
|
Baslinje och två veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Haiying Liu, doctor, spinal surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Floyd H, Sanoufa M, Robinson JS. Anxiety's Impact on Length of Stay Following Lumbar Spinal Surgery. Perm J. 2015 Fall;19(4):58-60. doi: 10.7812/TPP/15-022.
- Falavigna A, Righesso O, Teles AR, Baseggio N, Velho MC, Ruschel LG, Abruzzi F, Silva PG. Depression Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale applied preoperatively in spinal surgery. Arq Neuropsiquiatr. 2012 May;70(5):352-6. doi: 10.1590/s0004-282x2012000500009.
- D'Angelo C, Mirijello A, Ferrulli A, Leggio L, Berardi A, Icolaro N, Miceli A, D'Angelo V, Gasbarrini G, Addolorato G. Role of trait anxiety in persistent radicular pain after surgery for lumbar disc herniation: a 1-year longitudinal study. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):265-71. doi: 10.1227/01.NEU.0000371971.51755.1C.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2017
Första postat (Faktisk)
7 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Emotionalstate
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .