IV기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 Pemetrexed 후 일배체 NK 세포 (Medi-NK)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 비소세포폐암 4기 환자(AJCC 7차)
• 연령, 20세 이상
• ECOG 수행 상태, 0-2
• 기대 수명 ≥3개월
• 환자는 RECIST 기준 v1.1에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
• 백금 함유 제제를 포함한 요법으로 일차 전신 치료 후 실패(일차 전신 치료는 보조 화학 요법 또는 화학 방사선 요법일 수 있으며, 12개월 이내에 제공됨)
• 적절한 골수 기능(Hb ≥9g/dL, ANC ≥1,500/uL 및 혈소판 수 ≥75,000/uL)
• 적절한 신장 기능(Cockroft 및 Gault 공식에 의한 혈청 크레아티닌 <1 x ULN 또는 CLcr ≥45 mL/min
• 적절한 간 기능(간 질환의 증거 없이 뼈 전이가 없는 한 총 빌리루빈 <1.5 x ULN, AST 및 ALT <3 x ULN, ALP <3 x ULN)
• 환자는 조혈 줄기 세포를 기증할 의사가 있는 적합한 HLA-일배체 가족 구성원이 있어야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 3주 이내에 항암 화학요법제 또는 생물학적 제제를 투여받은 환자. 항암 치료를 받았고 NCI CTC AE ver 4.0에 의해 독성이 0-1 등급으로 회복되지 않은 환자도 자격이 없습니다.
• 연구에서 투여하기로 계획된 약물에 대한 금기 사항이 있는 환자
• 배액으로 조절할 수 없는 제3공간에 상당한 체액 축적(예: 흉막 또는 심낭 삼출액)이 있는 환자
• 활성 감염 과정
• 매일 1.3g 이상의 아스피린 또는 기타 NSAID를 중단할 수 없음. 환자는 페메트렉시드 투여 후 5일 이내에 아스피린 또는 NSAID를 복용할 수 없습니다.
• 연구 참여 4주 이내 대수술
• 연구 참여 1주 이내의 완화 방사선 요법
• 연구 참여 6개월 이내의 급성 심근경색. 조절되지 않는 부정맥, 증후성 협심증 또는 증후성 심부전의 병력
• 중추신경계 전이 과거력 또는 현재 병력(단, 중추신경계 전이 치료를 완료하고 스크리닝 내원 2주 이내에 스테로이드 치료 또는 전뇌방사선 치료를 받지 않았거나 스크리닝 내원 1주 이내에 감마나이프 치료를 받지 않은 환자는 제외)
• 5년 이내의 악성 종양(피부 ​​기저 세포 암종, 자궁 경부 상피내 암종 또는 갑상선암 제외)의 병력
• 임산부 또는 수유부. 피임약으로 임신을 피하고 싶지 않은 가임 여성
• 콘돔, 금욕 등의 피임법에 동의하지 않는 남성
• 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태