Células NK haploidénticas después de pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV (Medi-NK)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio 4 confirmado histológicamente (por AJCC 7th)
• Edad, 20 años de edad o más
• Estado funcional ECOG, 0-2
• Esperanza de vida ≥3 meses
• Los pacientes deben tener al menos una lesión medible según los Criterios RECIST v1.1
• Fracaso después del tratamiento sistémico primario con un régimen que incluye un agente que contiene platino (el tratamiento sistémico primario puede ser quimioterapia adyuvante o quimiorradioterapia, administrada dentro de los 12 meses)
• Función adecuada de la médula ósea (Hb ≥9 g/dL; ANC ≥1.500/uL; y recuento de plaquetas ≥75.000/uL)
• Función renal adecuada (creatinina sérica <1 x LSN o CLcr ≥45 ml/min según fórmula de Cockroft y Gault)
• Función hepática adecuada (bilirrubina total <1,5 x ULN; AST y ALT <3 x ULN; y ALP <3 x ULN, a menos que haya metástasis óseas sin evidencia de enfermedad hepática)
• Los pacientes deben tener un familiar haploidéntico HLA adecuado que esté dispuesto a donar células madre hematopoyéticas
• Los pacientes deben firmar el consentimiento informado voluntariamente

Criterio de exclusión:

• Pacientes que recibieron agentes quimioterapéuticos o biológicos contra el cáncer dentro de las 3 semanas. Los pacientes que recibieron tratamiento contra el cáncer y no se recuperaron de las toxicidades a grados 0-1 por NCI CTC AE ver 4.0 tampoco son elegibles.
• Pacientes con contraindicación para algún medicamento previsto para ser administrado en el estudio
• Pacientes con acumulación importante de líquido en el tercer espacio (por ejemplo, derrame pleural o pericárdico) que no se puede controlar con drenaje
• Proceso infeccioso activo
• Incapacidad para suspender la aspirina por encima de 1,3 g diarios u otros AINE. Los pacientes no pueden tomar aspirina o AINE dentro de los 5 días posteriores a la administración de pemetrexed.
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio
• Radioterapia paliativa dentro de la primera semana de participación en el estudio
• Infarto agudo de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio. Antecedentes de arritmia no controlada, angina sintomática o insuficiencia cardíaca sintomática
• Antecedentes pasados ​​o actuales de metástasis en el SNC (con la excepción de aquellos pacientes que completaron el tratamiento de la metástasis en el SNC y no recibieron tratamiento con esteroides o radioterapia total del cerebro dentro de las 2 semanas previas a la visita de selección o que no recibieron tratamiento con bisturí de rayos gamma dentro de la 1 semana posterior a la visita de selección)
• Antecedentes de malignidad (que no sea carcinoma de células basales de piel, carcinoma in situ de cuello uterino o cáncer de tiroides) en los últimos 5 años
• Mujeres embarazadas o lactantes. Mujeres en edad fértil que no están dispuestas a evitar el embarazo mediante anticonceptivos
• El hombre no está de acuerdo con las medidas anticonceptivas como el condón o la abstinencia (se recomienda que las medidas anticonceptivas se utilicen hasta 6 meses después del tratamiento con pemetrexed)
• Otra enfermedad o condición médica grave