노터치 기법을 이용한 소간세포암종에서 문어전극을 이용한 고주파 절제술
2021년 3월 19일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
노터치 기법을 이용한 작은 간세포 암종에서 문어 전극을 이용한 고주파 절제: 전향적 단일 팔 연구
본 연구의 목적은 전향적 다기관 방식으로 분리형 군집 전극(Octopus)을 이용한 노터치 기법을 이용한 소형 단일 결절성 간세포암종에 대한 RFA의 임상 결과를 평가하는 것이다. 참여기관: 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 건국대학교 대학병원 성모서울병원
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Konkuk University Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Saint Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Child-Pugh 클래스 A 간 기능
- 1 - 2.5cm 크기의 단일 결절성 HCC
- 이전 간세포암종 치료의 병력이 없거나 이전 간세포암종 치료 후 최소 2년 동안 재발의 증거가 없는 경우
제외 기준:
- 2개 이상의 HCC
- 2.5cm보다 큰 종양 크기
- Child-Pugh 클래스 B 또는 C 간 기능
- 실시간 융합 US 지도 후에도 보이지 않는 종양
- 혈관 침범 또는 원격 전이를 동반한 경우
- 혈소판 수 < 50,000/mm3 및/또는 PT-INR > 50%로 정의되는 응고병증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 노터치 그룹
소형 HCC에 대한 RFA는 노터치 기술을 사용하여 수행됩니다.
|
HCC에 대한 고주파를 이용한 열 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 국소 종양 진행
기간: 시술 후 1년
|
RFA 후 국소 종양 진행의 누적 발생률
|
시술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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