无接触技术使用章鱼电极射频消融治疗小肝细胞癌
2021年3月19日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
使用 Octopus 电极射频消融非接触技术治疗小肝细胞癌：一项前瞻性单臂研究
本研究的目的是以前瞻性多中心方式使用可分离簇状电极 (Octopus) 的无接触技术评估 RFA 治疗小的单个结节性 HCC 的临床结果参与中心：首尔国立大学医院、牙山医疗中心、三星医疗中心、Kunkuk大学附属医院圣母首尔医院
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Konkuk University Hospital
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Seoul、大韩民国
- Saint Mary Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Child-Pugh A 级肝功能
- 1 - 2.5 cm 大小的单结节性 HCC
- 既往无 HCC 治疗史或有证据表明在既往 HCC 治疗后至少 2 年无复发
排除标准：
- 超过 2 个 HCC
- 肿瘤大小大于 2.5 厘米
- Child-Pugh B 级或 C 级肝功能
- 即使在实时融合 US 引导后也看不见肿瘤
- 伴有血管侵犯或远处转移
- 存在凝血病，定义为血小板计数 < 50,000/mm3 和/或 PT-INR > 50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无触摸组
小型 HCC 的 RFA 将通过使用无接触技术完成
|
使用射频热消融治疗 HCC
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1年局部肿瘤进展
大体时间：手术后 1 年
|
RFA 后局部肿瘤进展的累积发生率
|
手术后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月20日
初级完成 (实际的)
2020年1月28日
研究完成 (实际的)
2020年8月21日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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