タコ電極を使用したノータッチ技術による小型肝細胞癌に対する高周波アブレーション
2021年3月19日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
タコ電極を使用した非接触技術による小型肝細胞癌に対する高周波アブレーション：前向きのシングルアーム研究
この研究の目的は、分離可能なクラスター電極（オクトパス）を使用した非接触技術を使用した小型の単一結節性HCCに対するRFAの臨床転帰を前向き多施設方式で評価することである参加施設：ソウル国立大学病院、牙山医療センター、サムスン医療センター、建国大学病院、聖母ソウル病院
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韓民国
- Konkuk University Hospital
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Seoul、大韓民国
- Saint Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Child-Pugh クラス A 肝機能
- 1～2.5cmの大きさの単一結節性HCC
- 以前のHCC治療歴がない、または以前のHCC治療後少なくとも2年は再発がないという証拠がある
除外基準:
- HCCが2人以上
- 腫瘍サイズが2.5cmを超える
- Child-Pugh クラス B または C の肝機能
- リアルタイム融合後でも腫瘍が見えない 米国のガイダンス
- 血管浸潤または遠隔転移を伴う
- 血小板数 < 50,000/mm3 および/または PT-INR > 50% として定義される凝固障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ノータッチグループ
小規模 HCC の RFA はノータッチ技術を使用して行われます
|
HCCに対する高周波を使用した熱切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年間の局所腫瘍進行
時間枠：施術から1年後
|
RFA後の局所腫瘍進行の累積発生率
|
施術から1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月20日
一次修了 (実際)
2020年1月28日
研究の完了 (実際)
2020年8月21日
試験登録日
最初に提出
2017年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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