Ablación por radiofrecuencia con electrodos Octopus para carcinoma hepatocelular pequeño con técnica sin contacto
19 de marzo de 2021 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Ablación por radiofrecuencia con electrodos Octopus para carcinoma hepatocelular pequeño con técnica sin contacto: un estudio prospectivo de un solo brazo
El objetivo de este estudio es evaluar el resultado clínico de la RFA para CHC nodular pequeño y único utilizando la técnica sin contacto con electrodo agrupado separable (Octopus) de manera prospectiva y multicéntrica Centro participante: Hospital universitario nacional de Seúl, centro médico Asan, centro médico Samsung, Kunkuk hospital universitario, hospital St. mary's Seoul
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, república de
- Konkuk University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Saint Mary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función hepática Child-Pugh clase A
- CHC nodular único de 1 - 2,5 cm de tamaño
- sin antecedentes de tratamiento previo para CHC o con evidencia de no recurrencia al menos 2 años después del tratamiento previo para CHC
Criterio de exclusión:
- más de 2 CHC
- tamaño del tumor mayor de 2,5 cm
- Función hepática Child-Pugh clase B o C
- Tumor invisible incluso después de la fusión en tiempo real Guía de EE. UU.
- acompañada de invasión vascular o metástasis a distancia
- presencia de coagulopatía definida como recuento de plaquetas < 50.000/mm3 y/o PT-INR > 50%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo sin tocar
La RFA para HCC pequeños se realizaría mediante el uso de una técnica sin contacto.
|
ablación térmica por radiofrecuencia para HCC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1 año de progresión tumoral local
Periodo de tiempo: 1 año después del procedimiento
|
incidencia acumulada de progresión tumoral local después de la RFA
|
1 año después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2017-0870
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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