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Ablazione con radiofrequenza mediante elettrodi Octopus per carcinoma epatocellulare di piccole dimensioni con tecnica no-touch

19 marzo 2021 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ablazione con radiofrequenza mediante elettrodi Octopus per carcinoma epatocellulare di piccole dimensioni con tecnica no-touch: uno studio prospettico a braccio singolo

Lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico della RFA per HCC nodulare singolo di piccole dimensioni utilizzando la tecnica no touch con elettrodo raggruppato separabile (Octopus) in una modalità multicentrica prospettica Centro partecipante: Seoul National University Hospital, Asan Medical Center, Samsung Medical Center, Kunkuk ospedale universitario, ospedale di Seoul St. Mary

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Konkuk University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Saint Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Funzionalità epatica di classe Child-Pugh A
  • 1 - 2,5 cm HCC nodulare singolo
  • senza storia di precedente trattamento dell'epatocarcinoma o con evidenza di non recidiva almeno 2 anni dopo il precedente trattamento dell'epatocarcinoma

Criteri di esclusione:

  • più di 2 HCC
  • dimensione del tumore superiore a 2,5 cm
  • Funzionalità epatica di classe Child-Pugh B o C
  • tumore invisibile anche dopo la guida degli Stati Uniti di fusione in tempo reale
  • accompagnato da invasione vascolare o metastasi a distanza
  • presenza di coagulopatia definita come conta piastrinica < 50.000/mm3 e/o PT-INR > 50%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessun gruppo touch
La RFA per l'HCC di piccole dimensioni verrebbe eseguita utilizzando la tecnica no touch
Procedura: RFA
ablazione termica con radiofrequenza per HCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione locale del tumore a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo la procedura
incidenza cumulativa di progressione tumorale locale dopo RFA
1 anno dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Starmed

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-2017-0870

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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