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Ablation par radiofréquence à l'aide d'électrodes Octopus pour le petit carcinome hépatocellulaire avec une technique sans contact

19 mars 2021 mis à jour par: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ablation par radiofréquence à l'aide d'électrodes Octopus pour le petit carcinome hépatocellulaire avec une technique sans contact : une étude prospective à un seul bras

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques de l'ARF pour le petit CHC nodulaire unique en utilisant une technique sans contact avec une électrode groupée séparable (Octopus) d'une manière multicentrique prospective Centre participant : hôpital universitaire national de Séoul, centre médical Asan, centre médical Samsung, Kunkuk hôpital universitaire, hôpital St.mary's Seoul

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de
        • Konkuk University Hospital
      • Seoul, Corée, République de
        • Saint Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fonction hépatique de classe Child-Pugh A
  • CHC nodulaire simple de 1 à 2,5 cm
  • sans antécédent de traitement antérieur pour CHC ou sans signe de récidive au moins 2 ans après un traitement antérieur pour CHC

Critère d'exclusion:

  • plus de 2 HCC
  • taille de la tumeur supérieure à 2,5 cm
  • Fonction hépatique de classe Child-Pugh B ou C
  • tumeur invisible même après fusion en temps réel
  • accompagnée d'un envahissement vasculaire ou d'une métastase à distance
  • présence de coagulopathie définie par une numération plaquettaire < 50 000/mm3 et/ou PT-INR > 50 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pas de groupe tactile
La RFA pour les petits HCC serait effectuée en utilisant une technique sans contact
Procédure: RFA
ablation thermique par radiofréquence pour le CHC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression tumorale locale sur 1 an
Délai: 1 an après la procédure
incidence cumulée de la progression tumorale locale après RFA
1 an après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Starmed

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUH-2017-0870

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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