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트롬빈 생성 값 및 경피 관상동맥 중재술 결과.

2022년 11월 6일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel

활동성 허혈성 심장 질환 환자에서 트롬빈 생성 값과 경피적 관상동맥 중재술 사이의 상관관계.

심혈관 질환은 서구 세계에서 가장 흔한 사망 원인입니다. 심근경색의 병인은 일반적으로 죽상동맥경화반과 혈전의 발달을 포함합니다.

과거 연구는 트롬빈 생성 값과 허혈성 심장 질환 사이의 상관관계를 보여주었지만, 우리가 아는 한 허혈성 심장 질환 환자에서 트롬빈 생성과 심장 카테터 삽입 결과의 상관관계에 대한 조사는 수행되지 않았습니다.

현재 연구에서 연구자는 활동성 허혈성 심장 질환 환자의 보정된 자동 혈전도 및 심장 카테터 삽입 결과를 사용하여 트롬빈 생성 값의 상관관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 활동성 허혈성 심장 질환 환자에서 보정된 자동 혈전도 및 심장 카테터 삽입 결과를 사용하여 트롬빈 생성 값의 상관관계를 조사하는 것입니다.

총 340명의 환자가 이 실험에 포함될 계획입니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 조사관은 보정된 자동 혈전도(CAT)에 의해 평가된 혈장에서 시간 경과에 따른 트롬빈 생성을 측정할 것입니다. 또한 심장 카테터 삽입 과정 및 결과에 대한 정보도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Afula, 이스라엘, 1834111
        • Hemek Medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 관상동맥 증후군이 있는 성인: ST 분절 상승 심근경색증, 불안정 협심증, 비ST 상승 심근경색 또는 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 흉통이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성관상동맥증후군: ST 분절 상승 심근경색증, 불안정 협심증, 비 ST 상승 심근경색증 또는 급성관상동맥증후군이 의심되는 흉통이 있는 환자.
  • 계획된 경피적 관상 동맥 중재술.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 현재 사건 전 마지막 6개월의 급성 관상동맥 증후군.
  • 혈전성향증
  • 임신
  • 간부전 또는 간경변
  • 항응고제 현재 사용
  • 활성 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중요한 관상 동맥 병변 =>70% 협착 또는 =>왼쪽 메인 협착 50%.
기간: 일주
허혈성 심장 질환 환자에서 경피적 관상동맥 중재술로 평가한 유의한 관상동맥 협착
일주
구문 점수.
기간: 일주
허혈성 심장 질환 환자에서 경피적 관상동맥 중재술로 평가한 유의한 관상동맥 협착
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협착 관상 동맥의 수
기간: 일주
허혈성 심장 질환 환자의 협착 혈관 수
일주
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 일년
MACE에는 급성 관상동맥 증후군, 뇌혈관 사고, 혈관 재생, 모든 원인으로 인한 사망이 포함됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Boaz Elad, MD, HaEmek Medical Center, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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