Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombiinin muodostumisarvot ja perkutaanisen sepelvaltimon interventiotulokset.

sunnuntai 6. marraskuuta 2022 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel

Trombiinin muodostumisarvojen ja perkutaanisten sepelvaltimoiden interventiotulosten välinen korrelaatio aktiivisilla iskeemisillä sydänsairauspotilailla.

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy länsimaissa. Sydäninfarktin patogeneesi sisältää yleensä ateroskleroottisen plakin ja veritulpan kehittymisen.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation trombiinin muodostumisarvojen ja iskeemisen sydänsairauden välillä, mutta tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimusta trombiinin muodostumisen ja sydämen katetrointitulosten korrelaatiosta iskeemisillä sydänsairauspotilailla.

Nykyisessä tutkimuksessa tutkija tutkii trombiinin muodostumisarvojen korrelaatiota käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammia ja sydämen katetrointituloksia aktiivisilla iskeemisillä sydänsairauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia trombiinin muodostumisarvojen korrelaatiota käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammia ja sydänkatetrointituloksia aktiivisilla iskeemisillä sydänsairauspotilailla.

Kaikkiaan 340 potilasta on tarkoitus ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen jokaiselta osallistujalta otetaan verinäyte. tutkijat mittaavat trombiinin muodostumisen ajan mittaan plasmassa kalibroidun automatisoidun trombogrammin (CAT) avulla. Lisäksi kerätään tietoa sydämen katetroinnin kulusta ja tuloksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Hemek Medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuinen, jolla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä: ST-segmentin nousu sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, jolla ei ole ST-korkeutta, tai potilaat, joilla on rintakipua, jota epäillään akuutista sepelvaltimon oireyhtymästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä: ST-segmentin nousun sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta tai potilaat, joilla on rintakipua, jota epäillään akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä.
  • suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
  • kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisten 6 kuukauden aikana ennen nykyistä tapahtumaa.
  • trombofilia
  • raskaus
  • maksan vajaatoiminta tai kirroosi
  • antikoagulanttien nykyinen käyttö
  • aktiivinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
merkittävä sepelvaltimoleesio=>70 % ahtauma tai =>50 % ahtauma vasemmassa pääosassa.
Aikaikkuna: 1 viikko
sepelvaltimoiden merkittävä ahtauma arvioituna perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla iskeemisillä sydänsairauspotilailla
1 viikko
syntaksipisteet.
Aikaikkuna: 1 viikko
sepelvaltimoiden merkittävä ahtauma arvioituna perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla iskeemisillä sydänsairauspotilailla
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahtautuneiden sepelvaltimoiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 viikko
ahtautuneiden verisuonten lukumäärä iskeemisestä sydänsairautta sairastavilla potilailla
1 viikko
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
MACE:a ovat akuutti sepelvaltimotauti, aivoverisuonionnettomuus, revaskularisaatio, kuolema mistä tahansa syystä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Boaz Elad, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMC166-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Kalibroitu automaattinen trombogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa