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トロンビン生成値と経皮的冠動脈インターベンションの結果。

2022年11月6日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel

トロンビン生成値と経皮的冠動脈インターベンションとの間の相関関係は活動性虚血性心疾患患者をもたらします。

心血管疾患は、西洋世界で最も一般的な死因です。 心筋梗塞の病因には、通常、アテローム硬化性プラークおよび血栓の発生が含まれます。

過去の研究では、トロンビン生成値と虚血性心疾患との相関関係が示されていますが、私たちの知る限り、虚血性心疾患患者におけるトロンビン生成と心臓カテーテル法の結果との相関関係については調査が行われていません。

現在の研究では、治験責任医師は、活動性虚血性心疾患患者における較正済み自動トロンボグラムと心臓カテーテル法の結果を使用して、トロンビン生成値の相関関係を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究の目的は、アクティブな虚血性心疾患患者における校正された自動トロンボグラムと心臓カテーテル法の結果を使用して、トロンビン生成値の相関関係を調査することです。

合計 340 人の患者がこの試験に参加する予定です。 インフォームド コンセントに署名した後、各参加者から血液サンプルが取得されます。 研究者は、較正された自動トロンボグラム (CAT) によって評価される血漿中のトロンビン生成を経時的に測定します。 さらに、心臓カテーテル検査の経過と結果に関する情報が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性冠症候群の成人：ST上昇型心筋梗塞、不安定狭心症、非ST上昇型心筋梗塞、または急性冠症候群の疑いのある胸痛を呈する患者。

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群：ST上昇型心筋梗塞、不安定狭心症、非ST上昇型心筋梗塞、または急性冠症候群の疑いのある胸痛を呈する患者。
  • 計画された経皮的冠動脈インターベンション。
  • インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

  • -現在のイベントの前の過去6か月の急性冠症候群。
  • 血栓症
  • 妊娠
  • 肝不全または肝硬変
  • 抗凝固剤の現在の使用
  • 活動中のがん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な冠状動脈病変 => 70% の狭窄または => 50% の左メインの狭窄。
時間枠：1週間
虚血性心疾患患者における経皮的冠動脈インターベンションによって評価された冠動脈の有意な狭窄
1週間
構文スコア。
時間枠：1週間
虚血性心疾患患者における経皮的冠動脈インターベンションによって評価された冠動脈の有意な狭窄
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
狭窄冠動脈の数
時間枠：1週間
虚血性心疾患患者における狭窄血管の数
1週間
重大な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：1年
MACEには、急性冠症候群、脳血管障害、血行再建術、あらゆる原因による死亡が含まれます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HaEmek Medical Center, Israel

捜査官

  • 主任研究者：Boaz Elad, MD、HaEmek Medical Center, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2020年8月30日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月31日

最初の投稿 (実際)

2018年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月6日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMC166-17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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