Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thrombin Generation Værdier og Perkutan Koronar Intervention Resultater.

6. november 2022 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Korrelationen mellem Thrombin Generation Værdier og Perkutan Koronar Intervention Resultater i Aktiv Iskæmisk Hjertesygdom patienter.

Hjerte-kar-sygdomme er den hyppigste dødsårsag i den vestlige verden. Myokardieinfarktpatogenese involverer normalt udviklingen af ​​en aterosklerotisk plak og trombe.

Tidligere forskning har vist en sammenhæng mellem thrombingenereringsværdier og iskæmisk hjertesygdom, men så vidt vi ved, er der ikke foretaget nogen undersøgelse af sammenhængen mellem thrombingenerering og hjertekateteriseringsresultater hos patienter med iskæmisk hjertesygdom.

I den nuværende forskning vil investigator undersøge korrelationen af ​​thrombingenereringsværdier ved hjælp af kalibrerede automatiserede trombogram- og hjertekateteriseringsresultater hos patienter med aktive iskæmiske hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem thrombingenereringsværdier ved hjælp af kalibrerede automatiserede trombogram- og hjertekateteriseringsresultater i aktive iskæmiske hjertesygdomspatienter.

I alt er 340 patienter planlagt til inklusion i dette forsøg. Efter at have underskrevet et informeret samtykke vil der blive udtaget en blodprøve fra hver deltager. efterforskerne vil måle thrombindannelsen over tid i plasma vurderet ved det kalibrerede automatiserede trombogram (CAT). Derudover vil der blive indsamlet information om forløb og resultater af hjertekateterisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Hemek Medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksen med akut koronarsyndrom: ST-segment elevation myokardieinfraktion, ustabil angina, non ST elevation myokardieinfraktion eller patienter præsenteret med brystsmerter mistænkt for akut koronar syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut koronarsyndrom: ST-segment elevation myokardieinfraktioner, ustabil angina, non ST elevation myokardieinfraktion eller patienter præsenteret med brystsmerter mistænkt for akut koronar syndrom.
  • planlagt perkutan koronar intervention.
  • mulighed for at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom i de sidste 6 måneder forud for den aktuelle hændelse.
  • trombofili
  • graviditet
  • leversvigt eller skrumpelever
  • nuværende brug af antikoagulant
  • aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
signifikant koronar læsion=>70% stenose eller =>50% stenose i venstre hovedledning.
Tidsramme: En uge
koronar arterier signifikant stenose vurderet ved perkutan koronar intervention hos patienter med iskæmisk hjertesygdom
En uge
syntaks score.
Tidsramme: En uge
koronar arterier signifikant stenose vurderet ved perkutan koronar intervention hos patienter med iskæmisk hjertesygdom
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af stenotiske kranspulsårer
Tidsramme: En uge
antallet af stenotiske kar hos patienter med iskæmisk hjertesygdom
En uge
Større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: 1 år
MACE inkluderer akut koronarsyndrom, cerebral vaskulær ulykke, revaskularisering, død af enhver årsag
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boaz Elad, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2017

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMC166-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Kalibreret automatiseret trombogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner