Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombingenerasjonsverdier og perkutan koronar intervensjonsresultater.

6. november 2022 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Korrelasjonen mellom trombingenerasjonsverdier og perkutan koronar intervensjonsresultater hos pasienter med aktiv iskemisk hjertesykdom.

Hjerte- og karsykdommer er den vanligste dødsårsaken i den vestlige verden. Myokardinfarktpatogenese involverer vanligvis utvikling av en aterosklerotisk plakk og trombe.

Tidligere forskning har vist en korrelasjon mellom trombingenerasjonsverdier og iskemisk hjertesykdom, men så vidt vi vet er det ikke gjort noen undersøkelser av sammenhengen mellom trombingenerering og hjertekateteriseringsresultater hos pasienter med iskemisk hjertesykdom.

I den nåværende forskningen vil etterforskeren undersøke korrelasjonen av trombingenerasjonsverdier ved å bruke kalibrerte automatiserte trombogram- og hjertekateteriseringsresultater hos pasienter med aktiv iskemisk hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å undersøke korrelasjonen mellom trombingenerasjonsverdier ved å bruke kalibrerte automatiserte trombogram- og hjertekateteriseringsresultater hos pasienter med aktive iskemisk hjertesykdom.

Totalt er 340 pasienter planlagt for inkludering i denne studien. Etter å ha signert et informert samtykke vil det bli tatt en blodprøve fra hver deltaker. etterforskerne vil måle trombingenereringen over tid i plasma vurdert ved det kalibrerte automatiserte trombogrammet (CAT). I tillegg vil informasjon om forløp og resultater av hjertekateterisering bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Hemek Medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksen med akutt koronarsyndrom: hjerteinfarkt i ST-segmentet, ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-stigning eller pasienter presentert med brystsmerter mistenkt for akutt koronarsyndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom: ST-segment elevation myokardinfraksjon, ustabil angina, non ST elevation myokardinfraksjon eller pasienter presentert med brystsmerter mistenkt for akutt koronar syndrom.
  • planlagt perkutan koronar intervensjon.
  • muligheten til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom i de siste 6 månedene før gjeldende hendelse.
  • trombofili
  • svangerskap
  • leversvikt eller skrumplever
  • gjeldende bruk av antikoagulerende midler
  • aktiv kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
signifikant koronarlesjon=>70 % stenose eller =>50 % stenose i venstre hovedledning.
Tidsramme: 1 uke
koronar arterier signifikant stenose evaluert ved perkutan koronar intervensjon hos pasienter med iskemisk hjertesykdom
1 uke
syntaks poengsum.
Tidsramme: 1 uke
koronar arterier signifikant stenose evaluert ved perkutan koronar intervensjon hos pasienter med iskemisk hjertesykdom
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall stenotiske koronararterier
Tidsramme: 1 uke
antall stenotiske kar hos pasienter med iskemisk hjertesykdom
1 uke
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsramme: 1 år
MACE inkluderer akutt koronarsyndrom, cerebral vaskulær ulykke, revaskularisering, død uansett årsak
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boaz Elad, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMC166-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Kliniske studier på Kalibrert automatisert trombogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere