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Valores de Geração de Trombina e Resultados da Intervenção Coronária Percutânea.

6 de novembro de 2022 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

A correlação entre os valores de geração de trombina e os resultados da intervenção coronária percutânea em pacientes com cardiopatia isquêmica ativa.

As doenças cardiovasculares são a causa mais comum de morte no mundo ocidental. A patogênese do infarto do miocárdio geralmente envolve o desenvolvimento de uma placa aterosclerótica e trombo.

Pesquisas anteriores mostraram uma correlação entre os valores de geração de trombina e a doença cardíaca isquêmica; no entanto, até onde sabemos, nenhuma investigação foi feita sobre a correlação entre a geração de trombina e os resultados do cateterismo cardíaco em pacientes com doença cardíaca isquêmica.

Na pesquisa atual, o investigador investigará a correlação dos valores de geração de trombina usando trombograma automatizado calibrado e resultados de cateterismo cardíaco em pacientes com doença cardíaca isquêmica ativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é investigar a correlação dos valores de geração de trombina usando trombograma automatizado calibrado e resultados de cateterismo cardíaco em pacientes com cardiopatia isquêmica ativa.

No total, 340 pacientes estão planejados para inclusão neste estudo. Depois de assinar um consentimento informado, uma amostra de sangue será obtida de cada participante. os investigadores medirão a geração de trombina ao longo do tempo no plasma avaliado pelo trombograma automático calibrado (CAT). Além disso, serão coletadas informações sobre o curso e os resultados do cateterismo cardíaco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel, 1834111
        • Hemek Medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

adulto com síndrome coronariana aguda: infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou pacientes com dor torácica suspeita de síndrome coronariana aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome coronariana aguda: infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou pacientes com dor torácica suspeita de síndrome coronariana aguda.
  • intervenção coronária percutânea planejada.
  • capacidade de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Síndrome coronariana aguda nos últimos 6 meses antes do evento atual.
  • trombofilia
  • gravidez
  • insuficiência hepática ou cirrose
  • uso atual de anticoagulante
  • câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesão coronariana significativa=>70% de estenose ou =>50% de estenose em tronco esquerdo.
Prazo: 1 semana
estenose significativa das artérias coronárias avaliada por intervenção coronária percutânea em pacientes com cardiopatia isquêmica
1 semana
pontuação de sintaxe.
Prazo: 1 semana
estenose significativa das artérias coronárias avaliada por intervenção coronária percutânea em pacientes com cardiopatia isquêmica
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de artérias coronárias estenóticas
Prazo: 1 semana
o número de vasos estenóticos em pacientes com cardiopatia isquêmica
1 semana
Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: 1 ano
MACE incluem síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, revascularização, morte por qualquer causa
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Boaz Elad, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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