- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03391622
Valores de Geração de Trombina e Resultados da Intervenção Coronária Percutânea.
A correlação entre os valores de geração de trombina e os resultados da intervenção coronária percutânea em pacientes com cardiopatia isquêmica ativa.
As doenças cardiovasculares são a causa mais comum de morte no mundo ocidental. A patogênese do infarto do miocárdio geralmente envolve o desenvolvimento de uma placa aterosclerótica e trombo.
Pesquisas anteriores mostraram uma correlação entre os valores de geração de trombina e a doença cardíaca isquêmica; no entanto, até onde sabemos, nenhuma investigação foi feita sobre a correlação entre a geração de trombina e os resultados do cateterismo cardíaco em pacientes com doença cardíaca isquêmica.
Na pesquisa atual, o investigador investigará a correlação dos valores de geração de trombina usando trombograma automatizado calibrado e resultados de cateterismo cardíaco em pacientes com doença cardíaca isquêmica ativa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é investigar a correlação dos valores de geração de trombina usando trombograma automatizado calibrado e resultados de cateterismo cardíaco em pacientes com cardiopatia isquêmica ativa.
No total, 340 pacientes estão planejados para inclusão neste estudo. Depois de assinar um consentimento informado, uma amostra de sangue será obtida de cada participante. os investigadores medirão a geração de trombina ao longo do tempo no plasma avaliado pelo trombograma automático calibrado (CAT). Além disso, serão coletadas informações sobre o curso e os resultados do cateterismo cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Hemek Medical center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome coronariana aguda: infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou pacientes com dor torácica suspeita de síndrome coronariana aguda.
- intervenção coronária percutânea planejada.
- capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda nos últimos 6 meses antes do evento atual.
- trombofilia
- gravidez
- insuficiência hepática ou cirrose
- uso atual de anticoagulante
- câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
lesão coronariana significativa=>70% de estenose ou =>50% de estenose em tronco esquerdo.
Prazo: 1 semana
|
estenose significativa das artérias coronárias avaliada por intervenção coronária percutânea em pacientes com cardiopatia isquêmica
|
1 semana
|
pontuação de sintaxe.
Prazo: 1 semana
|
estenose significativa das artérias coronárias avaliada por intervenção coronária percutânea em pacientes com cardiopatia isquêmica
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O número de artérias coronárias estenóticas
Prazo: 1 semana
|
o número de vasos estenóticos em pacientes com cardiopatia isquêmica
|
1 semana
|
Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: 1 ano
|
MACE incluem síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, revascularização, morte por qualquer causa
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boaz Elad, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doença cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Isquemia
- Estenose Coronária
Outros números de identificação do estudo
- EMC166-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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